電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...果設備提供了零點或範圍調節裝置,那麼應在設備上提供關於正確使用和驗證的說明標識。如果設備具有自動校零功能,那麼設備應在需要時自動回到零點,而且在無操作人員干涉的情況下應符合本準確性要求。(5)系統整體...
法規文件宮腔引流術
...探針器所致的子宮穿孔,可能是對子宮的屈度判斷錯誤、使用暴力操作或病變使宮壁變薄、質脆所致。穿孔可達腹腔、闊韌帶、直腸前或膀胱後壁。發現子宮穿孔,應立即停止操作,觀察患者脈搏、血壓、腹痛等情況,並給予子...
手術B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...平的能力遠大於超聲設備特定應用下的典型值時,應給出關於避免不需要聲輸出控制設置和水平的指令。(14)應警示“探頭禁止掃描眼部”;“在合理的範圍內,應使用儘可能低的輸出功率。檢查身體的時間不宜過長,僅以能...
法規文件WS/T 675—2020 氡及其子體個人劑量監測方法
...由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年04月03日《關於發佈《職業性放射性皮膚疾病診斷》等7項衛生健康標準的通告》(國衛通〔2020〕4號)發佈,自2020年10月01日起實施,本標準代替。發佈通知:關於發佈《職業性放射...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;放射性疾病WS/T 543.3—2017 居民健康卡技術規範 第3部分:用戶卡應用規範
...華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕8號)發佈,自2017年12月1日起施行。發佈通知:關於發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準乳腺癌保留乳房手術臨牀路徑(2012年版)
...般情況良好,體溫正常,完成複查項目。2.傷口癒合好:引流管拔除或引流液每日50ml以下,傷口無感染,傷口無皮下積液或皮下積液小於20ml,無皮瓣壞死。3.沒有需要住院處理的與本手術有關併發症。(十)變異及原因分析。:1....
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑;手術一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...五)《醫療器械標準管理辦法》(局令第31號);(六)關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知(國食藥監械[2005]73號);(七)國家食品藥品...
法規文件居民健康卡用戶卡命令集
...卡片的命令與響應列表。本規範適用於所有制作、發行、使用居民健康卡的醫療衛生機構、第三方聯合髮卡機構、持卡人和生產企業。2規範性引用文件:下列文件中的條款通過本部分的引用而成爲本部分的條款。凡是注日期的...
血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...2.3病例選擇2.3.1病例的選擇建議參照GB/T19634-2005及ISO15197中關於準確性的相關要求進行,病例數至少200例,血糖濃度的分佈應儘可能滿足ISO15197中對準確性進行評價的要求,如極高或極低濃度的新鮮毛細血管全血樣品數量不足,可...
法規文件醫療機構用藥教育服務規範
...生健康委辦公廳於2021年10月9日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構藥學門診服務規範等5項規範的通知》(國衛辦醫函〔2021〕520號)印發。發佈通知:國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構藥學門診服務規範等5項規範...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範