血液濾過置換液
...規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。含量測定:總氯精密量取本品10ml,加糊精溶液(1→50)5ml與螢光黃指示液8滴,用硝酸銀液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當於3.545mg的Cl。總鈉精密量取本品1ml,置500m...
泌尿系統藥物;其他泌尿系統藥物;藥物胃管產品註冊技術審查指導原則
...帶有表示材質的描述性詞語等,如“硅橡膠”。可帶有“一次性使用”等字樣。(二)產品的結構和組成:產品所用材料有硅橡膠和PVC(聚氯乙烯)等。典型產品外形結構見圖1。圖1胃管(三)產品的工作原理:本產品工作原理...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...ngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原...
法規文件靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...消毒液等。(3)二次更衣室應配備更衣櫃(掛衣鉤)、一次性無菌物品等。(4)洗衣潔具間應配備清潔消毒配套用品和設備。3.非潔淨控制區設施與儀器設備。(1)用藥醫囑審覈與輸液標籤打印區應配備計算機、打印機、電話...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...用的吻合器可分別歸類爲6808腹部外科手術器械(例如:一次性使用直線型吻合器及組件、一次性使用弧線型吻合器及組件、一次性使用直線型切割吻合器及組件)和6809泌尿肛腸外科手術器械(例如:一次性使用管型吻合器及組...
法規文件阿昔洛韋
...斑點外,不得顯其他雜質斑點。鳥嘌呤與其他有關物質:精密稱取本品約40mg,置200ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液2ml使溶解,加0.1%(V/V)磷酸溶液25ml後用水稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.1%...
抗病毒藥WS/T 433—2013 靜脈治療護理技術操作規範
...液和靜脈輸血;常用工具包括:注射器、輸液(血)器、一次性靜脈輸液鋼針、外周靜脈留置針、中心靜脈導管、經外周靜脈置入中心靜脈導管、輸液港以及輸液附加裝置等。3.2中心靜脈導管centralvenouscatheter經鎖骨下靜脈、頸內...
中華人民共和國衛生行業標準雙黃連注射液
...論板數按黃芩甙峯計算,不低於1000。對照品溶液的製備精密稱取黃芩甙對照品,加50%甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液.供試品溶液的製備取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法精密吸取供試品溶液與對照...
西拉普利片
...作爲對照品溶液,照含量測定項下的色譜條件進行試驗,精密量取上述兩種溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液的色譜圖中如出現與對照品溶液相應的西拉普利酸峯與西拉普利拉峯,其含量分別不得過4%...
奧沙利鉑
...中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度:取本品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+74.5°至+78.0°。鑑別:(1)取本品20mg,加水5ml溶解,加硫脲少許...
抗腫瘤藥