-
人破傷風免疫球蛋白
...應含有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查：照《中國生物製品規程》中破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防一次250單位治療3000～6000單位貯藏：液體制劑...
-
破傷風免疫球蛋白
...應含有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查：照《中國生物製品規程》中破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防一次250單位治療3000～6000單位貯藏：液體制劑...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
γ球蛋白
...。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查：照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05～0.15ml預防甲型肝炎每公斤...
-
普通免疫球蛋白
...。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查：照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05～0.15ml預防甲型肝炎每公斤...
-
免疫血清球蛋白
...。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查：照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05～0.15ml預防甲型肝炎每公斤...
-
丙種球蛋白
...。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查：照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05～0.15ml預防甲型肝炎每公斤...
生物學 -
人血丙種球蛋白
...。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查：照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05～0.15ml預防甲型肝炎每公斤...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
靜注人免疫球蛋白（pH4）
...造：2.1原料血漿：2.1.1血漿的採集和質量：應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2每批投產血漿應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下，並規定其有效...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
凍幹靜注人免疫球蛋白（pH4）
...造：2.1原料血漿：2.1.1血漿的採集和質量：應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2每批投產血漿應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下，並規定其有效...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
人狂犬病免疫球蛋白
...》中1.1.3項。1.1.5生產用水應符合飲用水標準，直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》，未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法，可加...