GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...,精確度±0.5℃,分辨率0.1℃,響應時間小於等於500ms;真空度範圍0kPa~100kPa,精確度±1.0kPa,分辨率0.1kPa,響應時間小於等於30ms;壓力範圍100kPa~200kPa,精確度±3.5kPa,分辨率0.1kPa,響應時間小於等於30ms;相對溼度範圍20%~900/...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...振動能量不斷的被組織吸收轉變成熱能,從而使組織局部血管擴張血流加快,代謝旺盛,肌肉張力下降,疼痛減輕,結締組織的延展性增加,能起到良好的理療作用。3.空化效應超聲波在生物體內傳播時,使體液中的空化核逐漸成...
法規文件GBZ 294—2017 職業性銦及其化合物中毒的診斷
...μL~1000μL。B.2.5採血用品,針、消毒棉籤、肝素鋰(鈉)真空採血管等。B.2.6電感耦合等離子體質譜儀。B.2.7儀器操作參考條件:採樣錐類型爲鎳錐,冷卻氣流速16L/min,輔助氣流速1.2L/min,霧化器流速0.86L/min,蠕動泵速-20r/min,採...
詞條;職業衛生;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準醫療器械臨牀試驗規定
...指通過臨牀使用來驗證該醫療器械理論原理、基本結構、性能等要素能否保證安全性有效性。醫療器械臨牀驗證是指通過臨牀使用來驗證該醫療器械與已上市產品的主要結構、性能等要素是否實質性等同,是否具有同樣的安全性...
法規文件GBZ/T 300.100—2018 工作場所空氣有毒物質測定 第100部分:糠醛和二甲氧基甲烷
...和標準系列濃度的表達;——補充了樣品空白要求和方法性能指標。本部分中的主要起草單位和主要起草人:——糠醛的溶液吸收-苯胺分光光度法主要起草單位:陝西省疾病預防控制中心。主要起草人:盧慶生、徐方禮。——...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定藥用輔料生產質量管理規範
...廠房、設施及設備進行設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認。第四十三條工藝驗證是實現質量保證目標的關鍵。應在工藝驗證文件中闡明反應過程、工藝控制參數、取樣以及中間測試要求,爲工藝驗證的順利進行奠定基礎...
法規文件WS 581—2017 牙科X射線設備質量控制檢測規範
...科X射線設備的驗收檢測結果應符合隨機文件中所列產品性能指標、雙方合同或協議中技術條款,但不得低於本標準的要求。供貨方未規定的項目應符合本標準的要求。4.4牙科X射線設備的質量控制檢測項目應覆蓋本標準所規定的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準一氧化碳
...慢性影響:長期反覆吸入一定量的一氧化碳可致神經和心血管系統損害。急性毒性:LC502069mg/m3,4小時(大鼠吸入)亞急性和慢性毒性:大鼠吸入0.047~0.053mg/L,4~8小時/天,30天,出現生長緩慢,血紅蛋白及紅細胞數增高,肝臟...
窒息性化合物;化學物中毒;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血氣分析高頻電刀
...個尖端向機體組織提供高頻電能,使雙極鑷子兩端之間的血管脫水而凝固,達到止血的目的。它的作用範圍只限於鑷子兩端之間,對機體組織的損傷程度和影響範圍遠比單極方式要小得多,適用於對小血管(直徑4mm)和輸卵管的...
醫療器械乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...類風溼性關節炎、全身性紅斑狼瘡、盤狀狼瘡、硬皮病、血管炎、多發性肌炎和皮膚肌炎。?風溼性綜合徵–如雷諾(氏)現象、斯耶格倫(氏)綜合徵、一型全身性硬皮病、硬斑病、腕管綜合徵、類多發性硬化症、類多發性骨...
法規文件