甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...要求的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫以及購銷、儲存、養護、進出庫和運輸管理的條件及設施、設備。1、倉庫及其倉庫建築毗鄰環境應符合安全和衛生要求,與生活區、辦公場所相對獨立;不得設在住宅、商務用房及其毗鄰的建築...
法規文件;醫療器械杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...門報告。食品藥品監督管理部門應當及時依法處理,在其檢驗結果確定之前,醫療機構不得自行作退貨、換貨或者銷燬處理。第三十條對已被食品藥品監督管理部門確認的假藥、劣藥,醫療機構應當立即停止使用,並及時向所在地食...
管理辦法;法規文件遺傳型
基因型又稱遺傳型。某一生物個體全部基因組合的總稱。在雜交試驗中,專指所研究的、與分離現象有關的基因組合,如純種高莖豌豆(DD)、雜種高莖豌豆(Dd)等。基因型一般不能直接看到,需要通過雜交(測交)試驗從表...
遺傳;基因;生物學嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...生產控制資料、詢問企業員工、檢查生產現場、檢驗企業產品及所用原輔料、調查企業利益相關方等方式,依法對嬰幼兒配方乳粉生產企業實施監督檢查,適用本規定。第三條國家食品藥品監督管理總局負責制定嬰幼兒配方乳粉...
法規文件職業病診斷質量控制規範
...相關專業的臨牀醫師,以及職業衛生、放射衛生、實驗室檢驗、法律和質量管理等專業人員,並按照職業病診斷項目進行分組。第二章質量控制管理機構的職責:第七條質量控制管理機構在省級衛生健康行政部門領導下,承擔本...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...同人員應迴避。第十九條檢查缺陷的風險評定應綜合考慮產品類別、缺陷的性質和出現的次數。缺陷分爲嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,其風險等級依次降低。具體如下:(一)嚴重缺陷指與藥品GMP要求有嚴重偏離,產品可能...
藥品醫療器械飛行檢查辦法
...需要增加檢查力量或者延伸檢查範圍的;(二)需要採取產品召回或者暫停研製、生產、銷售、使用等風險控制措施的;(三)需要立案查處的;(四)涉嫌犯罪需要移送公安機關的;(五)其他需要報告的事項。需要採取風險...
部門規章;藥品;醫療器械醫療器械新產品審批規定(試行)
...liáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器械新產品...
法規文件蛋與蛋製品衛生管理辦法
...。運輸時應有防雨、防曬、防凍設備。第五條蛋品貯藏時進出庫均須進行檢驗或抽檢;入庫後應按入庫的先後批次、生產日期分別存放;搞好庫內衛生,保證通風良好,溫、溼度適宜,加強防鼠、滅鼠工作;切實做好質量檢查與...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
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