無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...,如採購單位、採購批號改變;7.其他影響因素,如生產設備改變的影響及設備所用清洗劑、模具成型後不清洗的脫模劑的影響。內部因素一般包括:1.醫療器械中各原材料/組件的自身性能,各原材料/組件隨時間的推移而發生退...
法規文件二、三級綜合醫院藥學部門基本標準(試行)
...科應當設置辦公室、藥學信息室、臨牀藥師辦公室、藥品質量控制辦公室等,並具有與其開展工作相適應的工作面積。2.藥劑科其他工作室用房面積應當按照其性質、任務、規模等實際需要配置。3.三(四)中提出的調劑室和藥...
法規文件急性硫化氫中毒事件衛生應急處置技術方案
...示顏色變化終止,即可從色柱所指示刻度,讀出數據。6質量控制:6.1檢氣管使用要嚴格按照使用說明書操作。6.2嚴格控制採樣體積。6.3注意檢氣管的有效期,一般有效期2年左右。6.4觀察檢測管時光線應充足,使用淺色的背景,...
技術方案;急性中毒WS 262—2017 後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範
...人民共和國衛生行業標準WS262—2017《後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範》(Specificationfortestingofqualitycontrolinγ-raysourcesafterloadingbrachytherapy)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射...
詞條;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;中華人民共和國衛生行業標準WS 308—2019 醫療機構消防安全管理
...施要求(見5.13.1);——增加了消防控制室的信息顯示和設備管理要求(見5.13.4)。本標準起草單位:應急管理部天津消防研究所、廣東省公安消防總隊、天津市公安消防總隊、國家衛生健康委醫院管理研究所、中國醫學科學院...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...民共和國居民健康卡(以下簡稱居民健康卡)IC卡及關鍵設備的管理,確保居民健康卡符合統一的技術標準,保證產品質量和安全性,實現居民健康卡的全國通用,依據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國標準化...
WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...本標準規定了醫院二次供水運行管理的基本要求和取用水設備設施安全運行的要求。本標準適用於各級各類醫院的二次供求運行管理.有類似二次供水的其他醫療機構可參照執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...測技術對實驗室人員、實驗室設置、檢測的技術流程以及質量控制等提出了更高的要求。長期以來我國一直缺乏HLA基因分型檢測技術體系的規範及要求,在一定程度上影響了HLA基因分型整體檢測水平的提高和臨牀器官移植、造血...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 549—2017 尿中總鈾和鈾-235/鈾-238比值的分析方法 電感耦合 等離子體質譜法(ICP-MS)
...實驗室操作程序進行ICP-MS及相關的計算機操作系統和外圍設備的啓動和優化,以高分辨電感耦合等離子體質譜爲例的工作參數參見附錄A。7.3.2用多元素混合標準溶液(4.8)進行儀器參數的優化,確保質量校準、質量分辨率、靈敏...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準食品相關產品新品種申報與受理規定
...免於提交第七項資料。申請食品包裝材料、容器、工具、設備用新添加劑的,還應當提交使用範圍、使用量等資料。受委託申請人還應當提交委託書。第四條申請食品包裝材料、容器、工具、設備用添加劑擴大使用範圍或使用量...
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