吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素
...物製品規程》中吸附精製白喉、破傷風二取類毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量肌內注射一次0.5ml注意本品僅供7~12歲兒童作加強注射用。貯藏在2~8℃的暗處保存。吸附精製白喉、...
組織胺丙種球蛋白
...:zǔzhīànbǐngzhǒngqiúdànbái凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性疾病...
口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...劑凍乾製成。用於預防細菌性痢疾。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品凍乾肉毒抗毒素
...和治療A、B、C、D、E、F型肉毒中毒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素傷寒菌苗
...ānghánjūnmiáo英文:typhoidvaccine;typhobacterin傷寒菌苗製造及檢定規程本品系用傷寒菌培育後取菌苔製成懸液,加甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含菌3億製成。用於預防傷寒。菌種1.1菌種來源製造傷寒菌苗用的菌種及檢...
甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...入鋁佐劑製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲人二倍體細胞(2BS株、KMB17株或其他經批准的細胞株)。2....
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品皮上劃痕用鼠疫活疫苗
...入穩定劑凍乾製成。用於預防鼠疫。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品;疫苗;鼠疫;預防類生物製品凍幹組織胺丙種球蛋白
...zeDriedHistamineNormalImmunoglobulin凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性疾病...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品銅綠假單胞菌注射液
...懸液,加甲醛殺菌,以PBS稀釋製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品白喉抗毒素
...球蛋白製劑。用於預防和治療白喉。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉