中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...到心血管藥物的特點,必要時應關注QT間期等指標。特殊劑型應設計相應的安全性評價項目,如中藥注射劑尤其應注意觀察生命體徵、過敏反應和局部刺激性等。由於冠心病心絞痛有發生急性心肌梗死和猝死等嚴重不良事件的可...
現代劑型
拼音:xiàndàijìxíng英文:Moderndosage-form現代劑型是爲使中藥達到速效、高效和長效,採用現代科學技術和先進製劑工藝製成的新劑型。現代劑型主要有微型膠囊、靜脈乳劑、脂質體制劑、氣霧劑、前體藥製劑、注射劑、合劑、...
非甾體類抗炎藥物性腎病
...認爲腎內生理性PG的產生主要是由COX-1同工酶調節;然而新的研究結果顯示COX-1和COX-2均參與腎內PG的合成,COX-1主要表達於腎臟的血管,腎小球系膜細胞,皮質和髓質的集合管部分。儘管COX-2的表達較COX-1的少些,但其表達位在對...
疾病天然藥物新藥研究技術要求
...期等;明確提取物的生產工藝路線,固定關鍵參數;提供劑型選擇的依據;完成中試研究;建立原材料、提取物、製劑的質量標準草案。若含毒性成份應建立其質量控制方法。2.申請進行Ⅱ期臨牀試驗:應建立初步的全過程質量...
法規文件藥物性呼吸衰竭
拼音:yàowùxìnghūxīshuāijié疾病代碼:ICD:J96疾病分類:呼吸內科疾病概述:藥源性呼吸衰竭(drug-inducedrespiratoryfailure,DRF)是指由於應用治療藥物或違禁藥品誘發或促發所引起的一種的急性呼吸衰竭。呼吸衰竭的診斷一般不難,...
疾病;呼吸內科藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...或其他特定利益團體的代表。第十一條倫理委員會應針對新委員和委員的繼續教育建立培訓機制,組織GCP等相關法律法規、藥物臨牀試驗倫理審查技術以及倫理委員會標準操作規程的培訓。第十二條倫理委員會應制定標準操作規...
法規文件藥物過敏
...以後減量太快。⑵抗組胺藥物:選用二種同時口服。⑶輸新鮮血液輸血漿:每次200~400ml,每週2~3次,一般4~5次即可。⑷抗生素:選用適當抗生素以預防感染,但必須慎重,因嚴重藥疹患者,常處於高度過敏狀態,不但容易發...
疾病藥物性心肌病
拼音:yàowùxìngxīnjībìng疾病別名藥源性心肌病疾病代碼ICD:I43.8﹡疾病分類心血管內科疾病概述藥物性心肌病指接受某些藥物治療的患者,由於藥物對心肌的毒性作用,引起心肌損害產生心肌肥厚和/或心臟擴大的心肌病變。疾...
疾病;心血管內科沖劑
...rpreparationforinfusion[湘雅醫學專業詞典]概述:沖劑:1.藥物劑型之一;2.不用煎熬的藥。藥物劑型之一·沖劑:沖劑即沖服劑。藥物劑型之一。簡稱沖劑。將藥提煉成稠浸膏,加入適量糖、矯味劑等,製成顆粒狀內服制劑。開水衝...
中醫學;中藥學;方劑劑型;中藥劑型中醫內科急症
...四逆注射液、生脈注射液,參麥注射液,枳實注射液等新劑型,並在臨牀中取得了較好療效。(3)急性呼吸衰竭。近年來有人觀察本症的臨牀表現與中醫的陽明腑實喘證有相似之處,故用通腑泄熱的方藥污下熱結,盪滌積滯,...
中醫學;疾病