化學藥物穩定性研究技術指導原則
...應繼續進行穩定性研究。本文爲一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究設計的要點:穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...、丟失感覺、視心理改變、判斷失誤等風險。檢查內容:設計中有無考慮畸變的控制,若無,則臨牀風險怎樣規避;若有,設計畸變校正時是否規定視場形狀參數及對應臨牀模型,對該參數及畸變控制量的設計指標依據,及生產...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...驗終點進行了探討,並對採用了這些終點的腫瘤臨牀試驗設計中的相關問題進行了討論。本節中將討論的臨牀試驗終點包括總生存期(OverallSurvival,OS)、基於腫瘤測量的終點如無病生存期(Disease-FreeSurvival,DFS)、ORR、完全緩解...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...學研究應當尊重研究參與者,遵循有益、不傷害、公正的原則,保護隱私權及個人信息。第二章倫理審查委員會:第五條開展涉及人的生命科學和醫學研究的二級以上醫療機構和設區的市級以上衛生機構(包括疾病預防控制、婦...
詞條;法規文件;倫理學牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...椅:牙科椅是牙科綜合治療機的重要組成部分。牙科椅的設計應符合人機工程學原理。外型平滑便於清潔和消毒。牙科椅的動力來自於電動機。根據將電動機轉動後的力傳遞到椅座、椅背的方式,牙科椅的傳動方式可分爲液壓式...
法規文件香山科學會議
...的複雜系統2002/9/17189結構基因組2002/9/9188綠色農藥的分子設計及化學生物學2002/9/3187全球變化與中國水循環前沿科學問題2002/7/3186載人航天飛行--空間生命科學和空間生物技術2002/6/25185高超聲速技術持續發展戰略2002/6/1718421世紀...
學術會議WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...2013年12月01日起實施。前言:本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準起草單位:衛生部北京醫院、衛生部臨牀檢驗中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、北京大學第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院。本...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生系統工程
...方法解決工程問題,又是用工程的方法解決系統的規劃、設計、製造、試驗、運行的問題,適用於一切以系統爲處理對象的工程技術領域,包括生產、科研、經濟、社會等各個方面。系統工程的科學基礎是現代系統理論,其數學...
頭顱支架顱頜固定術
...已商品化)供選擇,如IrbyHeadFrame(1955)和Georgiade(1966)設計的“Visor-HaloFixationApparatus”(遮陽板暈圈式固定裝置),前者需要在顱骨(額、頂骨)上打4根骨釘,後者需在枕、頂、額骨上打9根骨釘,據調查,前者使用率高於後...
口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;上頜骨骨折固定術;顱頜固定術;手術神經科學
...亞大學梅林華盛頓大學饒毅人各有所好,很難有衆所認同的世界上“最重要”的事物;但是,從人類社會的角度看,很少人會認爲人腦沒有關鍵作用,有少數人“持”此觀點也實質上反證了正常腦的重要性。對腦的科學研究近年有顯著...