凍幹組織胺丙種球蛋白
...符合《中國藥典》要求。1.1.2化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》要求,未納入試行標準者應不低於化學純。組織胺應符合生化製劑要求。1.1.3稀釋液爲生理鹽水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...成品檢定按3.1項進行。2.3成品:2.3.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶5ml。每1次人用劑量0.2~1.0ml(根據年齡及注射針次不同),含傷寒沙門菌和甲型...
疫苗;生物製品;傷寒;預防類生物製品ε-聚賴氨酸
...過液體深層有氧發酵製得,可作爲防腐劑用於焙烤食品、熟肉製品、果蔬汁類。國家衛生計生委於2014年4月3日2014年第5號公告《關於批准ε-聚賴氨酸等4種食品添加劑新品種等的公告》批准ε-聚賴氨酸爲食品添加劑新品種。中文名...
食品添加劑抗人T細胞兔免疫球蛋白
...1.1免疫用抗原:免疫用抗原爲人胸腺細胞,或符合“血液製品生產用人血漿”中供血漿者標準的健康人血液分離的人淋巴細胞。胸腺供體的HBsAg、HCV抗體、HIV-1和HIV-2抗體以及梅毒血清學檢查應爲陰性。分離後T淋巴細胞數應不低...
生物製品;血液製品;治療類生物製品布氏菌純蛋白衍生物
...。布氏菌純蛋白衍生物(BP-PPD)生產車間必須與其他生物製品生產車間及實驗室分開,原液生產全部過程,包括布氏桿菌的滅活,應在完全隔離的區域內進行,所需設備及器具均須單獨設置並專用。直接用於生產的金屬或玻璃等...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕558號)印發。發佈通知:關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知國衛辦醫函〔2019〕558號各省、自...
詞條;法規文件;合理用藥抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...品檢定:按3.1項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品醋大黃
拼音:?cùdàhuáng概述:醋大黃爲大黃的炮製品,方法爲醋炙。大黃的炮製漢代已有,見《金匱玉函經》等。大黃爲蓼科植物掌葉大黃RheumpalmatumL.、唐古特大黃RheumtanguticumMaxim.exBalf.或藥用大黃RheumofficinaleBaill.的乾燥根及根莖。...
中藥學;中藥炮製學;中藥飲片;炙法;醋炙法傷寒甲型乙型副傷寒聯合疫苗
...成品檢定按3.1項進行。2.3成品:2.3.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶5ml。每1次人用劑量0.2~1.0ml(根據年齡及注射針次不同);含傷寒沙門菌.3.0×1...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品白喉抗毒素
...品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍千規程”及附錄ⅠA有關規定。2.6.3規格:每瓶0.5ml,含白喉抗毒素1000IU(預防用)或每瓶2.0ml.含白喉抗毒素8000...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉