無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...音:yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符...
法規文件實驗動物質量管理辦法
...,但不得作爲實驗動物種子向用戶提供。第三章實驗動物生產和使用許可證9.實驗動物生產和使用,實行許可證制度。實驗動物生產和使用單位,必須取得許可證。實驗動物生產許可證,適用於從事實驗動物繁殖和商業性經營的...
法規文件胚體內生產
拼音:pēitǐnèishēngchǎn胚體內生產涉及的基本技術,包括超級排卵以及發情同期化。牛隻成長約七月齡後可見第一次發情,動情週期爲21天,每次發情僅排一個卵,偶有例外。由於母牛最多僅能年產一胎,一生中的產犢數很有限...
胰激肽原酶
...河南靈佑3%。注射用胰激肽原酶:千紅製藥接近100%,其他廠家有上海麗珠、維爾康,但目前尚未在市場銷售。2002年經江蘇省科學技術廳鑑定(蘇科鑑字[2002]第066號),千紅製藥胰激肽原酶質量已達到國際先進、國內領先的水平...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...和相關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業...
法規文件;工作指南加強藥用輔料監督管理的有關規定
...組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管...
法規文件初級生產
拼音:chūjíshēngchǎn英文:primaryproduction初級生產指自養生物即無機營養性生物所進行的有機物的生產。在—般生態系統中,光合成生物(綠色植物和光合細菌)所進行的有機物生產在數量上佔絕大多數,因此,一般也多指光合...
生物學內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...定本實施辦法。第二條在自治區內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人,應當遵守本實施辦法。第三條自治區藥品監督管理部門負責全區的醫療器械監督管理工作。盟市、旗縣負責藥品監督管理的...
法規文件;管理辦法中藥材生產質量管理規範(試行)
...ngyàocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中藥材生產質量管理規範(試行)》於2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中...
法規文件