肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...害患者的藥代動力學研究技術指導原則--研究設計、數據分析、給藥劑量調整和說明書撰寫一、簡介:本指導原則爲藥物研發者和申請者評估肝損害對藥物藥代動力學(PK)的影響提供推薦方案。在適當的情況下,本方案也可用...
法規文件NIH
...,ORS1、科學政策處(theOfficeofSciencePolicy.OSP)、立法政策與分析處(theOfficeofLeg.isolativePolicyandAnalysis,OLPA)及技術轉讓處(theOfficeofTechnologyTransfer.OTT)。NIH的現任院長是EliasA.Zerhouni博士,生於1951年4月,1968—1975年在阿爾及爾(Algiers)...
組織機構職業病診斷醫師培訓大綱(2021年版)
...放射衛生標準、職業病診斷能力以及典型職業病診斷案例分析等。相關知識的培訓要求依次劃分爲“掌握”、“熟悉”和“瞭解”三個程度。具體內容和要求如下:(一)法律法規及標準培訓:掌握《職業病防治法》以及《職業...
詞條;職業衛生;職業病中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...究。1.質量研究包含文獻研究、化學成份研究、定性定量分析方法研究、生物學質控方法的研究等。2.注射劑中所含成份應基本清楚。應對注射劑總固體中所含成份進行系統的化學研究。有效成份製成的注射劑,其單一成份的含...
法規文件美國國立衛生研究院
...,ORS1、科學政策處(theOfficeofSciencePolicy.OSP)、立法政策與分析處(theOfficeofLeg.isolativePolicyandAnalysis,OLPA)及技術轉讓處(theOfficeofTechnologyTransfer.OTT)。NIH的現任院長是EliasA.Zerhouni博士,生於1951年4月,1968—1975年在阿爾及爾(Algiers)...
組織機構常用計劃生育技術常規
...者的取器、估計取器有一定困難,需在有條件的計劃生育技術服務機構和醫療保健機構取器。必要時在取器前行宮頸準備,改善宮頸條件後再取IUD。操作步驟:1.無尾絲IUD。(1)至(8)同IUD放置術。(9)探針探查宮腔深度,...
GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...程度、對勞動者健康影響、防護措施等進行預測性衛生學分析與評價,確定建設項目在職業病防治方面的可行性,爲職業病危害分類管理提供科學依據。3.6工程分析engineeringanalysis通過劉建設項目的工程特徵和衛生特徵進行系統...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害中藥鑑定
...沒有藥用的法定依據。但爲了確定其品質,爲進一步研究分析地區藥用的可能性打下基礎,還可以根據有關專著進行鑑定。取樣:藥材取樣是指選取供檢定用的藥材樣品。取樣的代表性直接影響到檢定結果的正確性。因此,必須...
頻域心電圖
...頻譜圖,是用現代信息處理新技術,進行心電信號的頻域分析,顯示心電信號頻域特徵圖形。對冠心病診斷的敏感性及特異性優於心電圖和平板運動試驗心電圖。它具有無創傷、安全、簡便並可多次重複進行以及與心電圖,心向...
醫療技術名抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...據非常重要。其他細節可能因具體方案的研究目的和計劃分析內容的不同而有所差異。應收集主要療效指標的重要預後數據。研究方案應規定所收集的基線資料,這些基線資料應足以反映研究人羣的臨牀特徵,以評價隨機化是否...
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