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藥品不良反應報告和監測管理辦法
...辦法。第三條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業（包括進口藥品的境外製藥廠商）、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和...
法規文件；管理辦法 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...，2007年4月。13.《中國生物製品規程》（2000年版），化學工業出版社
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WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...殺菌有效成分（含有清洗作用的殺菌有效成分）應使用非工業級原料（無非工業級除外），急性經口毒性應爲實際無毒級或低毒級，無致突變性，重金屬鉛含量40mg/L、汞含量1mg/L、砷含量10mg/L。所使用的防腐劑應符合《中華人民...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
GBZ/T 296—2017 職業健康促進名詞術語
...所的實體工作環境、社會心理工作環境、個人健康資源和企業社區行動等影響因素，來保護和促進所有員工健康、安全和幸福的可持續發展的工作場所。2.8健康企業healthyenterprise依法履行職業病防治等相關法定責任和義務，全面...
詞條；衛生標準；職業健康促進；職業衛生；中華人民共和國國家職業衛生標準 -
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也就...
法規文件 -
消毒產品生產企業衛生許可規定
...消毒產品監督管理，規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規，衛生部組織制定了...
法規文件 -
湖北省藥品管理條例
...量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第六條藥品生產、經營企業和使用單位必須對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥學會、醫學會、執業藥師協會、廣告協會、價格協會等組織應當加強行業自律，引導藥品生產、經營企業和...
法規文件 -
中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...電療產品在進行風險分析時至少應包括以下的主要危害，企業還應根據自身產品特點確定其他危害（見表1）。表1中頻電療產品主要危害序號危害類型可能的危害1能量危害電能（電擊）2熱能（皮膚電極表面溫升）3生物學危害生...
法規文件 -
居民健康卡安全存取模塊（SAM）卡生命週期管理辦法
...機構（以下簡稱卡管理機構）、SAM卡髮卡機構、SAM卡生產企業、SAM卡的實際使用機構。第三條SAM卡生命週期包括四個階段：（一）生產階段。包括SAM卡芯片設計、卡片操作系統設計、卡片操作系統加載到芯片等工作。（二）應用...
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北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...和監測以及監督管理，適用本實施細則。第三條藥品生產企業（包括進口藥品代理商）、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條北京市藥品監督管理局主管全市藥品不良反應報告和監測工作，...
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