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新藥註冊特殊審批管理規定
...對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批：（一）未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其製劑，新發現的藥材及其製劑；（二）未在國內外獲准上市的化學原料藥及其製劑、生物製品；（三）...
法規文件 -
妊娠期用藥的安全性分級
...性級別，是因爲其危害性可因用藥劑量、持續時間不同或在不同妊娠期使用而不同。分級標準如下：A級在有對照組的研究中，在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒危害的跡象（並且也沒有對其後6個月的危害性的證據），可能對胎兒...
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肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...估肝損害對藥物藥代動力學（PK）的影響提供推薦方案。在適當的情況下，本方案也可用於評估肝功能損害對藥物（包括治療用生物製品）藥效動力學（PD）的影響。本指導原則討論了：·什麼情況下應該進行或不應該進行該類研...
法規文件 -
足針法
...時間短，無副作用等優點。足針的穴位和主治：1號穴：在足底後緣的中點上2cm處。主治感冒、頭痛、鼻炎、鼻竇炎。2號穴：在足底後緣的中點直上6cm。內旁開2cm處，主治三叉神經痛。3號穴：在足底後緣的中點直上3寸處。主治...
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聚四氟乙烯
...：jùsìfúyǐxī耐腐蝕纖維是一類耐化學試劑腐蝕的纖維。在比較穩定的耐腐蝕化合物中，較好的是含氟化合物。因此，化學家開始研究含氟的高分子，並在1938年製得聚四氟乙烯。四氟乙烯的沸點很低，在加壓和氧氣存在的條件...
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叢林斑疹傷寒
...發熱,出現原發性損傷,斑疹和淋巴腺病。恙蟲病立克次體在自然界是由生活在森林中和大鼠,田鼠,野鼠等齧齒動物中的恙蟎傳播.人被恙蟎幼蟲叮咬而感染.叢林斑疹傷寒發生在亞太地區日本,印度和澳大利亞範圍內.在美國也有散發...
疾病；皮膚性病科 -
明膠
...僅隱身食物中，明膠還可以幫助把數字相片高質量地打印在有明膠膜的照相紙或傳統照片紙上。明膠也是一種去污劑，可有效地清潔被石棉污染的建築上的污漬。明膠還可用於清潔歷史文件。它還有利於醫療中傷口和骨骼的癒合...
吸收性止血劑；中醫學；中藥學；中藥材 -
腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...和說明書撰寫一、前言：本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害（ImpairedRenalFunction）患者的藥代動力學（pharmacokinetics，PK）研究，以評估腎損害對試驗藥物PK的影響。對於何時應進行研究以評價腎損害...
法規文件 -
脛骨後肌、腓骨長肌、拇長屈肌腱後置術
...的麻痹性畸形，這種畸形是因小腿三頭肌麻痹而其他足外在肌，特別是踝背伸肌仍有功能造成的。對於進展迅速的畸形，特別是幼兒，建議早期行肌腱轉位術。如果有足夠有力的肌肉可利用，應早期轉位肌腱以改善功能並避免畸...
手術 -
眼
...名；2.五官之一。耳穴名·眼：眼（yǎnLO5eye）爲耳穴名。在耳垂正面中央部。標準定位：在耳垂正面中央部。位於耳垂正中（5區）。主治病症：主治急性結膜炎、電光性眼炎、麥粒腫、假性近視等。五官之一·眼：眼爲五官之一...
中醫學；人體器官名；耳穴名；生物學；鍼灸學；解剖學；腧穴學；中醫眼科學；眼的解剖與生理