一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...要求,其中部分性能要求給出了定量要求,其他性能要求企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特點制定相應的要求,但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的有關要求。如有不適用條款(包括國...
法規文件;手術放射性藥品管理辦法
...藥品的生產、經營和進出曰第十條放射性藥品生產、經營企業,必須向能源部報送年度生產、經營計劃,並抄報衛生部。第十一條國家根據需要,對放射性藥品實行合理佈局,定點生產。申請開辦放射性藥品生產、經營的企業,...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管理辦...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執行。...
法規文件聚維酮碘乳膏
...可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。生產企業:企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網址:如有問題可與生產企業聯繫備註:請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
消毒防腐藥天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...,50.0mm以下。在產品的外包裝上標示有產品的標稱寬度。企業通常會按產品特點再進行分型。有按照避孕套的單層壁厚,分爲普通型、超強型、加厚型、超薄型;有按照避孕套的形狀,分爲普通型、異型。另外,還有彩色避孕套...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...或《藥品經營許可證》和《營業執照》的藥品生產、經營企業採購其生產、經營許可範圍內的藥品。醫療器械使用單位應當從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》的醫療器械生產、經...
法規文件;管理辦法GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T287—2017《木材加工企業職業危害預防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中華人民共和國衛生和計劃生育委員會於2017年10月26日《關於發佈〈火力發...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準反興奮劑條例
...)的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批准文號。生產企業應當記錄蛋白同化製劑、肽類激素的生產、銷售和庫存情況,並保存記錄至超過蛋白同化製劑、肽類激素有效期2年。第九條依照藥品管理法的規定取得《藥品經營許...
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