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血站技術操作規程（2012版）
...統進行覈對，以避免人爲差錯。3.7.2需要連接新的血袋（過濾、分裝等）時，應當保證每一血袋獻血條碼一致。宜採用按需打印方式產生標籤，粘貼完畢，經計算機系統覈對無誤後，纔給予斷離。3.7.3應當對血液製備過程中發現...
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2010年版藥典一部附錄XVI
...利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質、核酸發生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，爲熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮溼...
2010年版藥典附錄 -
腦脊液氨基酸
...爲神經興奮性遞質。γ-氨基丁酸在腦中含量甚多，不參與蛋白質的構成，而在腦能量代謝中佔重要位置，可爲一種重要的抑制遞質；甘氨酸中的遊離型存在於整個中樞神經系統、腦脊液、血清和其他組織中，以脊髓灰質中的濃度...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腦脊液檢查 -
妥布黴素地塞米松眼膏
...酯溶解並稀釋製成每1ml中含供試品約150mg的溶液，用薄膜過濾法處理（幹膜過濾），先用十四烷酸異丙酯沖洗，每膜100ml，再用含1%聚山梨酯80的0.1%無菌蛋白腖溶液分次沖洗，每膜不少於200ml，以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌，依...
眼科用藥 -
2010年版藥典一部附錄Ⅵ
...和引發劑引發聚合反應生成凝膠，這種方法主要用於分析蛋白質、DNA等生物大分子。另外還可以利用聚合物溶液，如葡聚糖等的篩分作用進行分析，稱爲毛細管無膠篩分。有時將它們統稱爲毛細管篩分電泳，下分爲凝膠電泳和無...
2010年版藥典附錄；色譜法；紙色譜法；薄層色譜法；柱色譜法；高效液相色譜法；氣象色譜法；毛細管電泳法；G離子色譜法 -
抗人T細胞豬免疫球蛋白
...甘氨酸作穩定劑。按成品規格以滅菌注射用水稀釋至所需蛋白質濃度，並適當調整pH值和氯化鈉濃度。2.3.2半成品檢定：按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝：應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2a栓
...物學活性：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩC）。3.1.2蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3比活性：爲生物學活性與蛋白質含量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
血漿凝血因子
...效價：應不低於10IU/ml（2010年版藥典三部附錄ⅩL）。3.1.3蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性：應不低於0.5IU/mg蛋白質。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定：3.2....
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重組人干擾素α2b栓
...物學活性：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩC）。3.1.2蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3比活性：爲生物學活性與蛋白質含量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
人狂犬病免疫球蛋白
...物製品化學檢定規程》進行。2.3.1pH值用生理鹽水稀釋成1%蛋白質濃度，在20±℃測定，pH值應爲6.4～7.4。2.3.2水分凍乾製劑的水分含量應≤3%（g/g）。2.3.3水分用鎢酸沉澱法測定，蛋白質含量應≤18%（g/ml）。2.3.4純度丙種球蛋白含量...