低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...通知如下:用於低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,在產品上市時,產品責任單位應當按照《消毒產品衛生安全評價規定》進行衛生安全評價並備案。衛生安全評價合格的低溫消毒劑可上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強小兒...
法規文件;管理規範脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強脊柱內鏡...
法規文件;管理規範質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)
...àn(shìxíng)基本信息:《質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)》由衛生部組織制定,於2009年11月13日(衛辦醫政發〔2009〕198號)印發。2017年2月14日國家衛生計生委辦公廳發佈《國家衛生計生委辦公廳關於印發...
公文;醫療技術管理規範甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...》(甘食藥監械〔2007〕325號)和《甘肅省醫療器械零售產品目錄》(甘食藥監械〔2007〕374號)同時廢止。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定第一章總則:第一條爲規範醫療器械經營秩序,保障公衆用械安全有效...
法規文件;醫療器械組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...織質量控制標準。參照我國醫藥行業標準《組織工程醫療產品》(YY/T0606-2007),在細胞接種、複合物培養及最後處理時對複合細胞的組織工程化組織進行質量控制,建立規範的質量控制標準及相應執行程序,保證組織工程技術...
醫療技術管理規範;公文醫療器械生產質量管理規範(試行)
...第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質量管理體系,並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分,生產企業應當在產品實現全過程中實施風險管理。第二章管理...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...zhùshèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。注射泵產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範注射泵產...
法規文件處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。全文:處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)一、概述:本指導原則主要用於指導處方藥與非處方藥轉換技術評價部門...
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