藥品註冊管理辦法
...新適應症的註冊申請,應當由具備生產條件的企業提出;靶向製劑、緩釋、控釋製劑等特殊劑型除外。第四十八條在新藥審批期間,新藥的註冊分類和技術要求不因相同活性成份的製劑在國外獲准上市而發生變化。在新藥審批期...
法規文件分子診斷學
...括基因治療和生物治療以及針對某些信號轉導分子的分子靶向治療。在過去的幾十年裏,在治療包括某些遺傳性免疫缺陷尤其是腫瘤性疾病方面顯示了獨特的效果。蛋白質組學的發展,成爲分子診斷的一個必不可少的工具。比如...
分子診斷系統性紅斑狼瘡狼瘡腎炎臨牀路徑(2016年版)
...糖皮質激素抗瘧藥免疫抑製劑血漿置換、免疫吸附、生物靶向製劑及免疫細胞治療抗凝藥降壓藥、降脂藥(四)標準住院日:14-20天。:(五)進入路徑標準。:第一診斷必須符合系統性紅斑狼瘡狼瘡腎炎診斷標準,腎功能正常...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑子宮內膜癌診治指南(2022年版)
...。此外,有診斷條件的單位應還可附有與子宮內膜癌藥物靶向治療(如建議晚期或複發性漿液性子宮內膜癌HER2檢測)、生物學行爲、錯配修復基因以及判斷預後等相關的分子分型及其他分子標誌物的檢測結果,供臨牀參考。三...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;子宮內膜癌原發性肺癌診療規範(2011年版)
...MDT)模式,有計劃、合理地應用手術、化療、放療和生物靶向等治療手段,以期達到根治或最大程度控制腫瘤,提高治癒率,改善患者的生活質量,延長患者生存期的目的。目前肺癌的治療仍以手術治療、放射治療和藥物治療爲...
診療規範;法規文件食管癌化療臨牀路徑(2012年版)
...加。3.根據腺癌患者HER2表達情況,可選用針對HER2受體的靶向治療藥物聯合化療方案。4.70歲以上的食管癌患者根據個體化情況具體實施。5.醫師認可的變異原因分析。6.其他患者方面的原因等。(十三)參考費用標準。:3000-18000...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑2008年諾貝爾生理學或醫學獎
...用的更多瞭解,已經產生了一些能夠帶來未來疫苗發展和靶向病毒潛伏治療方法新思路的結果。HIV已經給全球帶來了新的流行病。科學和醫學界此前從未如此之快地發現、確定一種新病的起源,並給出相關的治療方法。那些被HIV...
諾貝爾生理學或醫學獎醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...5年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)...
法規文件鼻用製劑
...bíyòngzhìjì英文:Nasalpreparation[湘雅醫學專業詞典];鼻用製劑的定義:鼻用製劑係指直接用於鼻腔發揮局部或全身治療作用的製劑。鼻用製劑的分類:鼻用製劑可分爲鼻用液體製劑(滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑)、鼻用半固體...
製劑通則;鼻用製劑醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《...
法規文件