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2010年擴大國家免疫規劃項目管理方案
...規劃工作。2010年擴大國家免疫規劃項目疫苗，繼續使用乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹類疫苗（包括麻風疫苗、麻腮疫苗、麻腮風疫苗和麻疹疫苗）、甲肝減毒活疫苗、A羣流腦疫苗、A+C羣流...
法規文件；管理方案 -
人血丙種球蛋白
...毒感染性疾病的療效。專家點評：人血丙種球蛋白系用經乙肝疫苗免疫的健康人血漿製成，蛋白濃度爲10%，其中丙種球蛋白90%以上。人血丙種球蛋白含有常見病原體的保護性抗體，屬於被動免疫製劑，主要用於增強機體抵抗力，...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
絨促性素
...年版藥典二部附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過5.0%。乙肝表面抗原：取本品，加0.9%氯化鈉溶液製成每1ml中含10mg的溶液，按試劑盒說明書測定，應爲陰性。異常毒性：取本品，加氯化鈉注射液溶解並製成每1ml中含2000單位的溶...
內分泌系統藥物；藥物；性腺疾病用藥 -
烏司他丁溶液
...各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（2.0%）。乙肝表面抗原：取本品，按試劑盒說明書測定，應爲陰性。異常毒性：取本品，用氯化鈉注射液製成每1ml中含45000單位的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪC），按靜...
蛋白酶抑制藥 -
絨毛膜促性腺素
...年版藥典二部附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過5.0%。乙肝表面抗原：取本品，加0.9%氯化鈉溶液製成每1ml中含10mg的溶液，按試劑盒說明書測定，應爲陰性。異常毒性：取本品，加氯化鈉注射液溶解並製成每1ml中含2000單位的溶...
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絨毛膜促性腺激素
...年版藥典二部附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過5.0%。乙肝表面抗原：取本品，加0.9%氯化鈉溶液製成每1ml中含10mg的溶液，按試劑盒說明書測定，應爲陰性。異常毒性：取本品，加氯化鈉注射液溶解並製成每1ml中含2000單位的溶...
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類垂體促性腺激素
...年版藥典二部附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過5.0%。乙肝表面抗原：取本品，加0.9%氯化鈉溶液製成每1ml中含10mg的溶液，按試劑盒說明書測定，應爲陰性。異常毒性：取本品，加氯化鈉注射液溶解並製成每1ml中含2000單位的溶...
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山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見
...準。三、後續處置技術建議：（一）重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗）：乙肝疫苗是對熱較穩定的疫苗，不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，補種前無需進行常規血清標誌物檢測，按規定的免疫程序和已接種劑次，補齊3劑...
法規文件 -
生物監測
...者接觸有害物質的程度及可能的健康影響。生物監測是指測定接觸有害物質個體生物材料中的物質及其代謝物或其生化變化。即系統地收集人體材料如血、尿、糞便、毛髮、指甲、唾液、呼出氣、乳汁、臍帶血、胎盤、屍體或手...
職業衛生；有害物質監測；職業健康監護；生物監測 -
釋放度測定法
...分或全部釋放的製劑。儀器裝置除另有規定處，按溶出度測定法項下所示。第一法用於緩釋製劑或控釋製劑測定法照溶出度測定法項下進行，但一般採用三個時間取樣，在規定時間、規定取樣點，吸取溶液適量，立即經0.8μm微孔...