WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...技術水平的重要基礎保障。值得注意的是,醫療器械技術性能和狀態參數在臨牀使用過程中的任何失準與偏離都可能不同程度地影響醫療質量,對人員造成傷害甚至死亡。加強和規範醫療機構對醫療器械臨牀使用的安全管理,降...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理方差分析
...某些因素對試驗結果的影響。例如,一味中藥的功效往往包括多種有效成分的作用,要知道哪幾種有效成分起主要或顯著作用,以及這些主要有效成分在什麼程度下對藥效最爲有利,可以用方差分析這一方法進行處理。在計算方...
GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...防護要求,包括X射線影像診斷和介入放射學用設備防護性能、機房防護設施、防護安全操作要求及其相關防護檢測要求。本標準適用於X射線影像診斷和介入放射學。放射治療和核醫學中的X射線成像設備參照本標準執行。2規範...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...子,如……等可能會導致假陰性結果(如有)。9.【產品性能指標】詳述以下性能指標:(1)對相應國家參考品(如有)檢測的符合情況。對於甲型流感通用型核酸檢測試劑,應列出所有驗證過的甲型各亞型病毒株的信息。(2...
體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...shōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)...
法規文件高分子化學
...,將會引起更多的重視。因爲這類聚合物的結構不僅對其性能有顯著的影響,而且也可能開發出許多新的功能材料。高分子化學的創新研究高分子化學作爲材料科學的一個支撐學科,其發展事實已經表明,化學方法制造出來的聚...
中藥鑑定
...質上都明顯高於1990年版,如有顯微鑑別項目的有322種(包括橫切面和粉末),薄層鑑別的150種,含量測定的105種。有11個品種採用“高效液相色譜法”,3個品種採用了氣相色譜法。41個品種採用分光光度法,17個品種採用薄層掃...
醫療機構依法執業自查管理辦法
...人員崗前培訓內容。第十二條醫療機構依法執業自查主要包括以下內容:(一)醫療機構資質、執業及保障管理;(二)醫務人員資質及執業管理;(三)藥品和醫療器械、臨牀用血管理;(四)醫療技術臨牀應用與臨牀研究;...
醫療機構管理;法規文件;通告公告冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南
...保持1米的距離。在食品加工環境中保持距離的可行措施包括:採取只在生產線一側設置工作臺、錯位生產或者在生產線中間裝配擋板等方式,防止員工出現面對面的情況;嚴格限制食品製備區的員工數量,排除一切非必要人員...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;傳染病預防控制技術指南WS/T 574—2018 臨牀實驗室試劑用純化水
...家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕7號)發佈,自2018年11月01日起實施。發佈通知:關於發佈《真空採血管的性能驗證》等4項推薦性衛生行業標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理