海莫萊士
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過...
濃縮第八因子
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過...
抗血友病因子
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過...
凍幹人凝血因子Ⅷ
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過...
血液製品
...製成的血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分統稱爲血液製品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重組的)。用於治療和被動免疫預防。
生物製品;生物學凝血第Ⅷ因子
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過...
凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...體,加稀釋液後迅速溶解爲澄明液體。檢查照《中國生物製品規程》中凍幹流行性乙型腦活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌磷酸鹽緩衝氯化鈉注射液2.5ml使溶解。上臂...
抗甲種血友病因子
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過...
A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...成品檢定:按3.2項進行。2.3成品:2.3.1分批:符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝及凍幹:符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。凍幹過程中製品溫度應不高於30℃,真空或充氮封口。2.3.3規格:按標示量復溶後每瓶0.5ml...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品吸附精製白喉類毒素
...上層應澄明無色,經振搖能均勻分散。檢查照《中國生物製品》中吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,每次0.5ml,間隔4~8周,一年後再注射1次。注意8歲...