乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...孔板:CV(%)應不高於10%。2.2製備程序:2.2.1包被抗體的純化:採用鹽析法、離子交換色譜法純化,亦可採用其他適宜的純化方法。抗體純度用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法或其他方法測定,純化後抗體的活性、純度應符合要求,於...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...材料:2.1.1HIV抗原:選用合成肽、重組蛋白或病毒裂解的純化抗原,包被和標記用抗原應含有HIV-1/HIV-2主要抗原組分。抗原的純度、分子量、效價等應符合相應的標準。2.1.2辣根過氧化物酶(或其他適宜標記的酶):辣根過氧化物...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品血管升壓素
...合率,從標準曲線上查知相應Ag含量。試劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用...
西藥中毒;化驗及醫學檢查;激素類測定;垂體激素測定;生理學抗利尿激素
...合率,從標準曲線上查知相應Ag含量。試劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用...
西藥中毒;化驗及醫學檢查;激素類測定;垂體激素測定防禦素
拼音:fángyùsù防禦素是Lehrer從人的嗜中性白細胞分離純化出3種陽離子小肽,HNP-1、HNP-2與HNP-3,通過色譜、電泳與功能分析,將它們與以前從兔、豚鼠分離的同類小肽一起命名爲防禦素。後來發現這類小肽普遍存在於高等生...
b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...hilusInfluenzaeTypebConjugateVaccine定義、組成及用途:本品系用純化的b型流感嗜血桿菌(Hib)莢膜多糖抗原,通過己二酰肼與破傷風類毒素蛋白共價結合製成。用於預防b型流感嗜血桿菌引起兒童的感染性疾病,如腦膜炎、肺炎等。1基...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品人血液製品
...圍,主要指以健康人血液爲原料,採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品發展至今,已列入2000年版“中國生物製品規程”的製品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、...
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...因的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,經細胞培養、分離和高度純化後獲得的重組人促紅素製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品流感全病毒滅活疫苗
...分別接種雞胚,經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮和純化後製成。用於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用雞胚...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品並殖吸蟲後尾蚴膜反應
...異抗體時,與血吸蟲病和肝吸蟲病出現交叉反應,用不同純化的抗原可減少或消除此交叉反應。動物實驗結果表明,適宜宿主於感染後10d,血清中首先出現抗囊尾蚴的抗體,以後滴度漸上升,至30~80d一直處於高峯,90d後漸趨降...
化驗及醫學檢查;血清學檢查