吸附百白破聯合疫苗
...原液製造及檢定要求:本品系用百日咳桿菌Ⅰ相菌種,經培養後,取菌體制成懸液,加適當殺菌劑,以PBS稀釋製成。用於製備百白破聯合疫苗。1製造:1.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品百日咳菌苗原液
...中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1培養特性於包-姜(Bordet-Gengou)氏或其他適宜的培養基上培育,各菌株應具有典型的形態及生化特性。1.2.2血清學特性將35~37℃培育40~48小時的菌苔,混懸於生理鹽水或磷...
生物製品WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...現性)驗證過程和可接受標準詳見表5和附錄B表B.1。9.3.3藥敏試驗的數據分析和矛盾結果的解決:分析藥敏檢測系統的結果至少包括CA。如果檢測的倍比稀釋度有限(如2~3個),不需評估EA;如果倍比稀釋度大於4個,且報告的MIC...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...應以凍幹法或用50%(ml/ml)甘油保存。每3~5年應全面檢定其培養特性、殘餘毒力、安全性及免疫力,建立種子批。生產前只檢查菌形,培養特性及噬菌體特異性。1.3菌種檢定1.3.1培養及生化特性在牛肉消化液瓊脂或其他適宜固體培養...
生物製品泌尿道感染
...液檢查,爭取在用抗生素治療前進行隸培養,菌落計數和藥敏試驗,凡具有真性菌尿者,即清潔中段定量培養菌落數≥105ml或球菌≥103/ml,或恥骨上膀胱穿刺尿定性培養有細菌生長,即可確立診斷。完整的UTI的診斷除了評定泌尿...
疾病;兒科舊結核菌素
...源(分子式)與標準本品系用結核桿菌菌種,在甘油肉水中培養、加熱殺菌後,濾過,取濾液蒸發濃縮製成,每1ml中含結核菌素10萬單位。性狀本品爲棕色澄清帶有粘性的液體。檢查照《中國生製品規程》中舊結核菌素製造及檢定...
GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...菌載體的微生物。3.4活菌計數viabletestorganismcount在規定的培養條件下,測定細菌懸液、染菌載體等樣本中含有的活菌數量。通過計算長成的單個菌落數,而得到單位體積菌懸液中或染菌載體上的存活試驗菌菌數。3.5D值Dvalue在設定...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌結核桿菌
...結核桿菌表面的疏水性,使呈均勻分散生長,此有利於作藥物敏感試驗等。結核桿菌對某些理化因子的抵抗力較強。在幹痰中存活6~8個月,若粘附於塵埃上,保持傳染性8~10天。在3%hci或naoh溶液中能耐受30分鐘,因而常以酸礆...
病原微生物醫療機構臨牀檢驗項目目錄(2013年版)
...甲氨喋呤(MTX)測定他克莫司(FK506)測定腫瘤細胞化療藥物敏感試驗嘔吐物排泄物毒物鑑定濫用藥物篩查氨基酸測定苯丙氨酸(PKU)測定乙醇測定尿尼柯丁代謝產物柯替寧測定尿嗎啡快速測定尿單羥酚衍生物測定神經肽酪氨酸...
法規文件;化驗及醫學檢查敗血症(成人非粒細胞缺乏患者)臨牀路徑(2017年版)
...於患者臨牀症狀做出的經驗性診斷或陽性檢查結果(如血培養陽性)支持的回顧性診斷;包括一系列不同程度的臨牀表現,從感染、菌血症到膿毒症、膿毒性休克、甚至誘發多臟器功能衰竭和死亡。鑑於準確鑑定患者臟器功能衰...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;感染科臨牀路徑