2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...關注國際動態,抓取和甄別國外藥品安全信息;加強基本藥物的安全性評估,圍繞用量大的品種開展分析評價。2012年共計開展了丁咯地爾、甲丙氨酯口服制劑、他汀類藥品、質子泵抑制劑類藥品、西酞普蘭製劑、脈絡寧注射液...
藥品不良反應寧夏回族自治區食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法
...法所稱食品攤販,是指在街頭或者其他公共場所從事食品銷售或者食品現場製售的個人。第四條食品小作坊和食品攤販應當依照食品安全法律、法規以及食品安全標準從事生產經營活動,對食品質量、安全承擔責任。第五條縣級...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...開展自查,分析事件發生的原因,必要時應當暫停生產、銷售、使用和召回相關藥品,並報所在地省級藥品監督管理部門。第三十條藥品經營企業發現藥品羣體不良事件應當立即告知藥品生產企業,同時迅速開展自查,必要時應...
法規文件;管理辦法音聲障礙
...症吸收、消退之功效。4、手術治療聲帶小結或息肉,經藥物治療未能消退者,可手術摘除。手術時應避免損傷聲帶,必要時可在顯微鏡下施術。對於單側聲帶麻痹,可酌情行聲帶內移術,以縮小雙聲帶間縫隙,改善發聲。5、重...
疾病;耳鼻喉科居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...證書;(二)須具有國家密碼管理局頒發的商用密碼產品銷售許可證和商用密碼產品生產定點單位證書。第十三條COS備案單位還須具有國家密碼管理局頒發的商用密碼產品銷售許可證和商用密碼產品生產定點單位證書。第十四條...
實用內科學
...總編輯,其他18種雜誌副主編、編委、顧問;國際心血管藥物治療學會會員,北美起搏和電生理學會會員,紐約科學學會會員,世界高血壓聯盟盟員,國際動脈粥樣硬化學會會員。發表論文291篇。主編和編著專業書7本,參加編寫...
書籍湖北省藥品使用質量管理規定
...、儲存、養護和調配等環節的監督檢查,對納入國家基本藥物目錄和省非目錄藥物目錄藥品的使用質量進行重點監督檢查。監督檢查情況和處理結果應當形成書面記錄,由監督檢查人員簽字後反饋被檢查單位。檢查中發現有需要...
法規文件化妝品衛生監督條例實施細則
...說明;2.生產工藝是否有改變的說明;3.產品投放市場銷售後使用者不良反應調查總結報告;4.如產品使用說明書、標籤、包裝、包裝材料有改變的,提供改變後式樣。省、自治區、直轄市衛生行政部門同意後,報國務院衛生...
法規文件食品添加劑生產監督管理規定
...。第三章生產者質量義務:第三十五條生產者應當對出廠銷售的食品添加劑進行出廠檢驗,檢驗合格後方可銷售。第三十六條生產食品添加劑,應當使用符合相關質量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產設備。第三十七條生產...
法規文件;管理辦法甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...七)建立包含醫療器械購進、驗收、倉儲、保管、養護、銷售、出庫、質量跟蹤、不良事件報告等方面的質量管理制度、記錄等質量管理體系文件。(八)具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力。(九...
法規文件;醫療器械