中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天...
藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
拼音:yàowùlínchuángshìyànshēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本...
天然藥物新藥研究技術要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件抗菌藥物臨牀應用管理辦法
拼音:kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》由衛生部於2012年4月24日衛生部令第84號印發,自2012年8月1日期實施。抗菌藥物臨牀應用管理辦法第一章總則:第一條爲加強醫療機構抗菌藥物臨牀應...
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhùshèjìjīběnjìshùyàoqiú國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
拼音:yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一...
法規文件國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)(2009版)
拼音:guójiājīběnyàowùmùlù(jīcéngyīliáowèishēngjīgòupèibèishǐyòngbùfēn)2009bǎn《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)(2009版)》由衛生部於2009年8月18日(中華人民共和國衛生部令第69號)發佈,自2009年9月...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:...
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