慢性非傳染性疾病綜合防控示範區管理辦法
...高人民羣衆健康水平,特制訂本管理辦法。一、示範區的申報和審批:(一)示範區的申報原則。示範區創建採取自願申報和逐級申報原則,鼓勵各縣(市、區)積極開展示範區創建工作,符合條件的地區均可申報作爲示範區。...
法規文件;管理辦法抗甲型肝炎病毒IgA抗體
...異性IgA抗體反應,再加酶標記HAV抗體,最後加底物顯色。試劑:國內有成套試劑盒供應。必須按規定使用經中國藥品生物製品檢定所檢定並貼有“檢定合格”防僞標籤的試劑。包括:HAV抗原、抗人μ鏈抗體等。操作方法:將待檢...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查保健食品產品技術要求規範
...據。六、保健食品產品技術要求適用於保健食品新產品的註冊申請和產品的再註冊。七、保健食品產品技術要求編號按照BJ+G(或J)+年份+0000編制。“BJ”表示“保健食品”,“G(或J)”表示國產或進口,“年份+0000”爲保健食...
法規文件醫療器械監督管理條例
...生產經營活動,引導企業誠實守信。第二章醫療器械產品註冊與備案:第八條第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。第九條第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...管理水平,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關規定,參照國際通行規範,制定本指導原則。第二條本指導原則適用於Ⅰ期試驗,旨在爲Ⅰ期試驗的組織管理和實...
抗丁型肝炎病毒IgG抗體
...血清與之反應,再用酶標抗人IgG檢測抗體,加底物呈色。試劑:使用國家有關部門鑑定合格的試劑盒。內含HDAg包被微孔板,酶標抗人IgG,底物液,陽性、陰性對照血清等。操作方法:按試劑盒說明書,或參考以下方法:每孔加...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查中華人民共和國執業醫師法
...999年5月1日起施行。目錄第一章總則第二章考試和註冊第三章執業規則第四章考覈和培訓第五章法律責任第六章附則第一章總則第一條爲了加強醫師隊伍的建設,提高醫師的職業道德和業務素質,保障醫師的合法權益,保...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...質量管理規範》的規定。研製藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範,不得僞造、編造試驗數據等資料。第六條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企...
管理條例;法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...理部門負責對參加藥品集中採購的藥品生產經營企業及其申報藥品的資質及有關證明文件進行審覈,對入圍藥品的質量進行監督檢查,提供藥品質量和藥品生產經營企業不良記錄等信息,加大對明顯低於成本投標藥品質量的監督...
法規文件;工作規範2010年版藥典二部附錄XIX
...在質量標準中規定其比例,以保證生產用的原料藥與申報註冊時的一致性。但當共存物質爲毒性雜質時,該物質就不再認爲是共存物質。單一對映體藥物,其可能共存的其他對映體應作爲雜質檢查。消旋體藥物,當已有其單一對...
2010年版藥典附錄