貼劑黏附力測定法
...fǎ概述:貼劑爲敷貼於皮膚表面的製劑,其與皮膚的黏附力的大小直接影響製劑藥品的安全性和有效性,因此應進行控制。通常貼劑的壓敏膠與皮膚作用的黏附力可用三個指標來衡量,即初黏力、持黏力及剝離強度。初黏力表示...
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...對性的簡明描述。注意:產品如存在34條提示以外的可能影響安全性的特徵,也應作出說明。(5)對產品的可能危害、可預見事件序列和危害處境的判定。申報方應根據自身產品特點,根據YY/T0316-2008附錄E的提示,對危害、可預...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...(1)能量危害電磁能:包括網電源的波動對設備產生的影響,漏電流,可能共同使用的設備對手術檯產生的電磁干擾,手術檯產生的電磁場對可能共同使用的設備的影響等引發的危害。熱能:包括與患者表面接觸部分溫度過高...
法規文件;手術寧波市食用農產品質量安全管理辦法
拼音:níngbōshìshíyòngnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《寧波市食用農產品質量安全管理辦法》2009年1月13日寧波市人民政府第48次常務會議通過,2009年1月13日寧波市人民政府令第162號發佈,自2009年3月15日起施行。2002年8月28...
管理辦法;法規文件顱骨纖維結構不良手術
...現後及時處理。併發症:視力減退:視神經管開放手術中對視神經的騷擾多爲暫時性,可給予血管擴張劑和神經營養藥物。
神經外科手術;顱骨疾病手術;手術醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīyòngfēnzǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技...
法規文件星狀玻璃體變性
...遠遠早於就診年齡。且單眼發病,雙眼少見,男性多見,對視力無影響。相關出處:眼科學第六版
疾病;眼科凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...或保護元件破損對操作者健康或周邊設備的正常使用造成影響噪聲污染由於各種原因導致的噪聲超出國家標準對操作者聽力造成損傷由於廢物和/或醫療器械處置造成的污染廢棄物處理不當污染環境,產生生物學危害生物學危害...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...供有效證據證明這些性能差距對臨牀應用不會產生不良的影響。要求所提供的資料具有真實性、可靠性、全面性及可查證性,如果提供的是外文文獻,應附中文翻譯,如果外文文獻較多,可以只翻譯能夠全面反映問題的綜述性文...
法規文件流行性角結膜炎
...數年,浸潤逐漸吸收後,常可留下不同程度的薄翳,一般對視力無大影響。治療:以局部用藥爲主。0.1%皰疹淨、0.5%環胞苷.0.05~0.2%阿糖胞苷或4~5%嗎啉雙胍(ABOB)等眼藥水,白天可每小時點眼一次。在角膜炎期加點0.5%醋...
疾病