肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...pǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械...
法規文件獸藥批准證明文件
...īzhǔnzhèngmíngwénjiàn定義:獸藥批准證明文件,是指獸藥產品批准文號、進口獸藥註冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥註冊證書等文件。獸藥產品批准文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。第二章分類與標準第四條藥包材...
法規文件醫療器械廣告審查發佈標準
...《醫療器械監督管理條例》及國家有關規定。第三條下列產品不得發佈廣告:(一)食品藥品監督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫療器械產品;(二)醫療機構研製的在醫療機構內部使用的醫療器械。第四條醫療器...
法規文件進境動物和動物產品風險分析管理規定
...dòngwùchǎnpǐnfēngxiǎnfēnxīguǎnlǐguīdìng《進境動物和動物產品風險分析管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2002年12月31日(總局令第40號)發佈,自2003年2月1日起實施。進境動物和動物產品風險分析管理規定第一章總則:...
法規文件;管理辦法漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...知發佈之日起,衛生部取消符合《規範》適用範圍的消毒產品的衛生行政許可,不再受理這些產品的許可和延續申請。之前已受理的,不再發放衛生行政許可批件。生產新的或衛生許可批件到期的漂白粉、漂粉精類消毒劑,生產...
法規文件;技術規範WS/T 789—2021 血液產品標籤與標識代碼標準
...S11.020CCSC07中華人民共和國衛生行業標準WS/T789—2021《血液產品標籤與標識代碼標準》(Labelandidentificationcodesforbloodproducts)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年10月27日《關於發佈《國家衛生信息資源分類與編碼管理規範...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;血液產品農業轉基因生物標識管理辦法
...、種畜禽、水產苗種)和微生物,轉基因動植物、微生物產品,含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品,直接標註“轉基因××”。(二)轉基因農產品的直接...
法規文件一次性物品的使用及管理
...人員應向供貨單位索取四證(衛生許可證、生產許可證、產品合格證、推銷人員證件),有關主要技術性能指標,如材料、生產環節、生產工藝、生產條件、消毒方法、產品說明等。消毒供應室參閱有關資料,檢驗產品達到臨牀使...
醫療器械註冊管理辦法
...器械辦理。第六條醫療器械註冊人、備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和結果,公衆可以查閱審批結果。...
部門規章;醫療器械