2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...三部附錄Ⅰ製劑通則本通則適用於治療用生物製品,包括血液製品、免疫血清、細胞因子、單克隆抗體、免疫調節劑、微生態製劑等。預防用生物製品,按品種項下的要求進行。附錄ⅠA注射劑:注射劑係指以生物製品原液爲原...
2010年版藥典附錄無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...、通風情況、氣壓、污染等;2.運輸條件,例如運輸過程中的震動、衝撞;3.生產方式,採用不同方式生產的同一醫療器械產品可能具有不同的貨架壽命;4.生產環境,如無菌醫療器械生產場所的潔淨度、溫度和溼度、微生物及懸...
法規文件纖黏膠
...Human)forSurgery;FG;fibrin-fibronectinsealingsystem;FFSS分類:血液系統藥物促凝血藥劑型:1.0ml;2.0ml;5.0ml。纖維蛋白膠的藥理作用:纖維蛋白膠主要由人血漿製備的纖維蛋白原(含有凝血因子ⅩⅢ、纖維結合蛋白及適量的抑肽酶)...
康普欣
...Human)forSurgery;FG;fibrin-fibronectinsealingsystem;FFSS分類:血液系統藥物促凝血藥劑型:1.0ml;2.0ml;5.0ml。纖維蛋白膠的藥理作用:纖維蛋白膠主要由人血漿製備的纖維蛋白原(含有凝血因子ⅩⅢ、纖維結合蛋白及適量的抑肽酶)...
鈷賓酰胺
...神保;新B12;曲力;亞寶力維;鈷賓酰胺;彌可保分類:血液系統藥物抗貧血藥物劑型:1.片劑:0.5mg,10片×2板/盒。2.注射劑:0.5mg/1ml,1.5mg×10支/盒甲鈷胺的藥理作用:爲內源性的輔酶B12,參與二碳單位循環,在由同型半胱氨...
GBZ/T 316.1—2018 血中鉛的測定 第1部分:石墨爐原子吸收光譜法
...測方法總則3酸脫蛋白-石墨爐原子吸收光譜法:3.1原理:血液樣品(以下稱血樣)用硝酸溶液進行脫蛋白,在283.3nm波長下,用石墨爐原子吸收光譜法測定鉛含量。3.2儀器:3.2.1容量瓶,10mL。3.2.2具塞聚乙烯離心管,1.5mL。3.2.3旋渦...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;血液檢查;化驗及醫學檢查;血中鉛的測定單採血漿站管理辦法
...則:第一條爲加強單採血漿站的監督管理,預防和控制經血液途徑傳播的疾病,保障供血漿者健康,保證原料血漿質量,根據《血液製品管理條例》,制定本辦法。第二條本辦法所稱單採血漿站是指根據地區血源資源,按照有關...
法規文件麻醉藥品和精神藥品管理條例
...驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等各環節的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關。麻醉藥品和精神藥品的經營企業、使用單位報送各級藥品監督管理部門的備案事項,應當同時報送同級公安機關。第六十四條發...
法規文件單純超濾
...及各種引流液和傷口的滲血情況,檢測出凝血相關參數。血液生化指標評估應全面瞭解患者的腎功能、血清白蛋白水平、血清電解質濃度(血清鉀、鈉離子等)及酸鹼平衡狀態(CO2CP或做血氣分析)等,爲確定治療處方提供依據...
醫療器械經營監督管理辦法
...輸醫療器械的質量保障能力進行考覈評估,明確運輸過程中的質量責任,確保運輸過程中的質量安全。第三十六條醫療器械經營企業爲其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的,應當與委託方簽訂書面協議,明確雙方權...
部門規章;醫療器械;法規文件