2010年版藥典一部附錄XVIII
...劑安全性檢查法應用指導原則:本指導原則爲中藥注射劑臨牀使用的安全性和製劑質量可控性而定。中藥注射劑安全性檢查包括熱原(或細菌內毒素)、異常毒性、降壓物質、過敏反應物質、溶血與凝聚等項。根據處方、工藝、...
2010年版藥典附錄組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)》,2009年11月13日印發。2017年2月14日國家衛生計生委辦公廳發佈《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血...
醫療技術管理規範;公文WS/T 692—2020 病媒生物密度監測方法 臭蟲
...生健康委員會於2020年08月17日《關於發佈〈病媒生物防制操作規程居民區〉等7項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2020〕17號)發佈,自2021年02月01日起實施。發佈通知:關於發佈《病媒生物防制操作規程居民區》等7項推薦...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;病媒生物醫療器械生產質量管理規範(試行)
...求,並保持確認結果和任何必要措施的記錄。確認可採用臨牀評價或性能評價。進行臨牀試驗時應當符合醫療器械臨牀試驗法規的要求。第二十三條生產企業應當對設計和開發的更改進行識別並保持記錄。必要時,應當對設計和...
法規文件中藥品種保護條例
...品種實行分級保護制度。第四條國務院衛生行政部門負責全國中藥品種保護的監督管理工作。國家中藥生產經營主管部門協同管理全國中藥品種的保護工作。第二章中藥保護品種等級的劃分和審批第五條依照本條例受保護的中藥...
法規文件WS/T 690—2020 病媒生物防制操作規程 餐飲服務場所
...5中華人民共和國衛生行業標準WS/T690—2020《病媒生物防制操作規程餐飲服務場所》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Cateringservicesplace)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年08月17日《關於發佈〈病媒生物防制操作規程...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...護或安寧療護服務。1.2科室設置:能力條款評價要點1.2.1臨牀科室:【C】1.設立全科醫療科、內(兒)科、外科、婦(產)科、中醫科。2.設置預檢分診處/發熱哨點、輸液室、急診(搶救)室、腸道診室等。【B】符合“C”,並1....
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院冷飲食品衛生管理辦法
...(試行)》的有關規定追究法律責任。第十二條本辦法由衛生部負責解釋。
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫...
防止黃麴黴毒素污染食品衛生管理辦法
...保證產品的衛生質量。第七條產黃麴黴毒素的菌種應根據衛生部《菌種保管條例》規定,按乙類菌種進行管理。黃麴黴毒素應根據毒藥品的要求進行使用和保管。操作以上毒種、毒素的試驗、檢驗單位,皆應作好人員防護(包括...
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