吞噬白色念珠菌功能試驗
...絲酵母菌感染與惡性腫瘤患者。附註:爲使結果有較好的可比性和可重複性,白細胞濃度、菌液濃度、反應時間和條件應標準化。
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定產前篩查和產前診斷質量控制指標
...前篩查機構、產前診斷機構以及開展相關檢測項目的醫學檢驗實驗室的質量管理。各地可結合當地實際進一步完善指標內容,採用信息化手段加強指標信息收集分析,促進產前篩查和產前診斷服務標準化、同質化。將質控結果納...
詞條;法規文件;醫療機構管理;2023年版醫療質量控制指標;醫療質量控制指標醫療機構藥學監護服務規範
...態、甲狀腺危象、酮症酸中毒、凝血功能障礙、出現臨牀檢驗危急值的患者、慢性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、藥物中毒患者等,既往有藥物過敏史、上消化道出血史或癲癇史等;3.用藥情況:應用治療窗窄的藥物、抗感染藥...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.產品定性定量分析是否準確。2.危害分析是否全面。3.風險可接收準則,降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度,是否有新的風險產生。以下依據YY/T0316從各方面列舉了產品...
法規文件濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...要配製製劑。醫療機構配製的製劑應當按照規定進行質量檢驗,合格的,憑醫生處方使用,並不得在市場銷售。第十一條醫療機構應當定期對藥品進行清點、檢查,防止積壓,對有沉澱變色、標籤模糊、過期、變質失效的藥品,...
管理條例;法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...械的監督檢查。食品藥品監督管理部門對醫療器械的抽查檢驗,不得收取費用。第二十條食品藥品監督管理部門實施監督檢查時,醫療器械使用單位應當主動配合,如實提供與被查事項相關的產品、文件、檔案和資料,不得拒絕...
法規文件醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...部門應當定期發佈公告,公佈對醫療機構藥品質量的抽查檢驗結果。對質量抽驗結果有異議的,其複驗程序按照相關規定執行。第三十條藥品監督管理部門應當根據實際情況建立醫療機構藥品質量管理信用檔案,記錄日常監督檢...
管理辦法;法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。無菌器械按《一次性使用無菌醫療器械目錄》(以下簡稱《目錄》)實施重點監督管理。《目錄》(見附件)由國家藥品...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...寫GB50346-2011,術語2.0.22.3防護區containmentarea車間內生產、檢驗活動的生物風險相對較大的物理分區,需對車間的平面佈局、圍護結構的密閉性、氣流流向、人員控制、個體防護以及廢棄物處置等進行控制。注:改寫GB19489-2008,術...
疫苗;生物安全;法規文件WS/T 777—2021 化學物質環境健康風險評估技術指南
...羣健康危害的過程。3.2劑量—反應評估dose-responseassessment定量評估化學物質暴露與健康效應之間的關係。3.3暴露評估exposureassessment測量或估計接觸環境介質中化學物質的濃度水平、頻率、持續時間、暴露人羣及人羣特徵。3.4暴露...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;健康風險評估技術指南