無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...良事件、投訴發生情況,對不良事件、投訴原因的分析與處理情況。(2)爲了對重新註冊產品的安全性和有效性做出科學合理的評價,建議製造商詳細說明此次申請重新註冊產品與原註冊產品相比的任何變化情況,可能涉及但...
法規文件縣域慢性腎臟病分級診療技術方案
...ìngfēnjízhěnliáojìshùfāngàn基本信息:《縣域慢性腎臟病分級診療技術方案》由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室於2022年1月26日《關於印發縣域慢性腎臟病等慢性疾病分級診療技術方案的通知》(國衛辦醫函〔20...
法規文件;診療規範;診療技術方案;慢性腎臟病醫師資格考試大綱(軍事醫學2013年版)
...)基本形式(3)基本要求和措施(4)分類標識3.傷病員分級救治(1)分級救治(2)救治種類和範圍(3)基本要求(4)核化武器傷員分級救治4.傷病員後送(1)傷病員後送(2)後送方式(3)後送工具(4)後送的組織與要求...
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
...,促進我國醫療器械事業健康發展,保障醫療器械新產品的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。第二條本規定所稱醫療器械新產品是指:國內市場尚未出現過的或者產品安全性、有效性和產品機理未得到...
法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...食品、化妝品和餐飲服務法律、法規、規章行爲行政處罰的委託,根據《中華人民共和國行政處罰法》,結合本省實際,制定本辦法。第二條本省行政區域內各級食品藥品監督管理部門,委託機構編制管理部門批准成立的食品藥...
法規文件醫療器械分類規則
...、抽、夾等過程,不連接任何有源醫療器械,通過一定的處理可以重新使用的無源醫療器械。(六)植入器械藉助手術全部或者部分進入人體內或腔道(口)中,或者用於替代人體上皮表面或眼表面,並且在手術過程結束後留在...
部門規章;醫療器械2009年中西部地區二級以上醫療衛生機構對口支援鄉鎮衛生院項目管理方案
...步貫徹落實《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》,統籌城鄉衛生資源,中央財政安排專項資金,在中西部地區開展“二級以上醫療衛生機構對口支援鄉鎮衛生院項目”工作。一、項目目標通過開展二級以上醫療...
醫療保健產品
拼音:yīliáobǎojiànchǎnpǐn英文:healthcareproduct[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療保健產品爲消毒應用術語,是指醫療器械、醫藥產品(藥品和生物製品)以及體外診斷醫療裝置。
消毒應用術語;消毒滅菌互聯網醫療衛生信息服務管理辦法
...互聯網醫療衛生信息服務健康有序發展,根據國務院發佈的《互聯網信息服務管理辦法》及有關衛生法律法規,制定本辦法。第二條互聯網醫療衛生信息服務是指通過開辦醫療衛生網站或登載醫療衛生信息向上網用戶提供醫療衛...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫...
法規文件