注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品狂犬齧人
...陽性,15日時全部陽性。疫苗注射後,中和抗體大多<10IU,而臨牀病人可達640IU。(三)病毒分離有活檢與屍檢二個途徑,前者從唾液腺、腦活檢、腦脊液及尿沉渣等均可分離出病毒,以腦組織陽性率最高。屍檢時,咬傷局部、...
中醫學;中醫診斷學;中醫內科學;中醫病名;傳染病;狂犬病注射用重組人白介素-2
...物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品性早熟診療指南(試行)
...測定。基礎促黃體生成激素(LH)有篩查意義,如LH<0.1IU/L提示未有中樞性青春發動,LH>3.0-5.0IU/L可肯定已有中樞性發動。憑基礎值不能確診時需進行激發試驗。β-HCG和甲胎蛋白(AFP)應當納入基本篩查,是診斷分泌HCG生殖細胞...
法規文件;診療指南2010年版藥典三部附錄Ⅸ
...PKA標準品適量,用0.85%氯化鈉溶液分別稀釋成每1ml中含10.0IU、20.0IU、30.0IU、40.0IU、50.0IU的溶液。按每次用量,小體積分裝,-30℃保存備用。用前融化(僅允許凍融1次),並用TNB稀釋10倍。供試品溶液的製備:取供試品適量,用TNB...
2010年版藥典附錄單發手指狹窄性腱鞘炎臨牀路徑(2016年版)
...天二次□長囑,注射用青黴素鈉(160萬單位),每次320萬iu,每天二次□長囑,0.9%氯化鈉注射液(250ml:2.25g),每次250ml,每天二次□長囑,注射用青黴素鈉(160萬單位),每次800萬iu,每天二次術後抗生素應□長囑,0.9%氯化...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑精製白喉抗毒素
...,應立即停止。3.劑量預防:1次皮下或肌內注射1000~2000IU。治療:下表可作參考,應力爭早期大量注射。假膜所侵範圍注射與發病相距時間(小時)應注射抗毒素劑量(IU)一邊扁桃體24487280001600024000二邊扁桃體244872160003200072000...
凍幹基因工程α1b干擾素
...純化的干擾素達到外觀無色透明,無絮狀物,比活性在105IU/mg蛋白以上,並將其濃縮至原體積的1/10~1/20,保存於4℃,如3天內不能進行高度純化,應凍存於?/FONT30℃冰箱內。5.2高度純化經初步純化後進行高度純化,去除絕大部分...
生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...每1次人用劑量爲0.5ml或1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低於2.5IU。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於6.0lgLD50/ml。3.1.2無菌檢查:依法檢查(...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...每1次人用劑量爲0.5ml或1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低於2.5IU。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於6.0lgLD50/ml。3.1.2無菌檢查:依法檢查(...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品