加強藥用輔料監督管理的有關規定
...須承擔主要責任。(二)藥品製劑生產企業必須健全質量管理體系。應確保質量管理部門有效履行質量保證和質量控制職責,企業負責人及其他部門人員不得干擾或妨礙質量管理部門履行職責。確定藥用輔料供應商應進行審計並...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...shēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全...
法規文件進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
受理編號:衛食無國標申字()第號受理日期:年月日進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表產品中文名稱:中華人民共和國衛生部制填表說明1.本表申報內容及所有申報資料均須打印。2.本表申報內容應當完整、清楚,不...
法規文件醫療質量控制中心管理規定
...liáozhìliàngkòngzhìzhōngxīnguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療質量控制中心管理規定》由國家衛生健康委辦公廳於2023年2月22日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療質量控制中心管理規定的通知》(國衛辦醫政發〔2023〕1號)印發,...
詞條;法規文件;醫療機構管理手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...一、行動目標:利用3年時間,進一步完善手術質量安全管理體系,形成科學規範、責權清晰、運行順暢的管理機制。到2025年末,住院患者圍手術期死亡、手術併發症、麻醉併發症等負性事件發生率進一步下降,非計劃重返手術...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...呈報。(三)將安全信息與醫院實際情況相結合,從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。對重大不安全事件要有根本原因分析。十、患者參與醫療安全:(一)針對患者疾病診療,爲患者及其家屬提...
評審標準藥品生產質量管理規範
...《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的藥品質量管理體系的一部分。涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度...
法規文件公立醫院高質量發展促進行動 (2021-2025年)
...要求和重點任務,形成分工明確、密切協作、高效運行的管理體系。提升醫院管理精細化水平,建立基於數據循證的醫院運營管理決策支持系統。建設耗材和藥品入銷存、物價、特殊醫保提示、項目內涵、基本藥物提示等全鏈條...
法規文件;醫療機構管理寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...gnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《寧波市食用農產品質量安全管理辦法》2009年1月13日寧波市人民政府第48次常務會議通過,2009年1月13日寧波市人民政府令第162號發佈,自2009年3月15日起施行。2002年8月28日寧波市人民政府發佈...
管理辦法;法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...關醫療器械監督管理的法律、法規和規章。企業負責人、質量管理人應熟悉國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章。(1)對企業法定代表人可採取現場詢問等方式考覈;(2)對負責人、質量管理人可採取現場答卷等方...
法規文件