蟬花子實體(人工培植)
...子實體(人工培植)的安全性評估材料審查通過。該原料食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中食用菌類的規定執行。此外,黃麴黴毒素B1、黃麴黴毒素B2、黃麴黴毒素G1、黃麴黴毒素G2、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、赭麴黴毒...
新食品原料;食品;食品安全電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...性進行審查,也就是在編寫註冊產品標準時與產品相關的國家標準、行業標準是否進行了引用,以及引用是否準確。可以通過對註冊產品標準中“規範性引用文件”是否引用了相關標準,以及所引用的標準是否適宜來進行審查。...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...求及發生故障或誤操作時可能造成的危害程度,參照國家食品藥品監督管理總局發佈的《醫療器械分類目錄》對醫療器械進行風險等級分類,(參見附錄B),並建立各個風險等級的器械品目,分類管理。制定相應的管理目標和...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...患者監護設備產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,一般可以按“生理參數+功能(或結構)+監護設備(或監護儀)”的方式命名。例如:多參數患者監護設備,多參數牀邊監護儀,心電...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...,保障嬰幼兒配方乳粉質量安全,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品質量安全監督管理條例》、《國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》(...
法規文件護理中心管理規範(試行)
...(shìxíng)基本信息:《護理中心管理規範(試行)》由國家衛生計生委於2017年10月30日《國家衛生計生委關於印發康復醫療中心、護理中心基本標準和管理規範(試行)的通知》國衛醫發〔2017〕51號印發。發佈通知:國家衛生...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已經於2011年5月4日中華人民共和國衛...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...uguānguīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發,自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射劑處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準,並附於製劑質量標...
法規文件餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦法
...ípǐnānquánguǎnlǐrényuánpéixùnguǎnlǐbànfǎ《餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月17日國食藥監食[2011]211號印發,自2011年7月1日起實施。餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦...
法規文件;管理辦法