治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...wěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則本原則旨在爲治療脂代謝紊亂的藥物...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一...
法規文件和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大,最有經驗的創新藥物研發團隊之一。目前公司共有研發人員200餘名,其中30%以上是博士,60%以上是碩士。公司的高級管理層均來自美國大型製藥公司,擁有豐富的全球創新藥物研發經驗。...
企業退變性腰椎管狹窄症臨牀路徑(2016年版)
...、介入科和麻醉科等)會診。(七)選擇用藥。:1.抗菌藥物:按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則(2015年版)》(國衛辦醫發〔2015〕43號)執行:接受清潔手術者,在術前0.5-2小時內給藥,或麻醉開始時給藥,使手術切口暴露時...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑庚型病毒性肝炎
...血源和血產品是預防HGV感染的主要措施。由於對HGV較系統研究時間尚短,且研究主要集中於病原學、分子生物學和流行病學等方面,臨牀治療尚需較長時間的療效觀察才能得出結論。除一般保肝治療外,目前研究較多的是干擾素...
疾病;感染內科;病毒性感染;病毒性肝炎肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...析、給藥劑量調整和說明書撰寫一、簡介:本指導原則爲藥物研發者和申請者評估肝損害對藥物藥代動力學(PK)的影響提供推薦方案。在適當的情況下,本方案也可用於評估肝功能損害對藥物(包括治療用生物製品)藥效動力...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...áoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前言:以自發/不明原...
法規文件剛地弓形蟲
...蟲病的發生。對急性期患者應及時治療,但至今尚無特效藥物。乙胺嘧啶、磺胺類如複方新諾明對增殖階段弓形蟲有抑制作用。這兩類藥物聯合應用可提高療效。對孕婦感染的首選藥物是螺旋黴素。療程中適當佐用免疫增強
寄生蟲;生物學肥胖病人手術的麻醉
...(三)脂肪侵及肝、腎可出現脂肪肝及蛋白尿。(四)對藥物代謝的影響肥胖者因體內脂肪增加,當按體重給藥時應慎重。理論上說,脂溶性藥物如芬太尼、硫噴妥鈉、苯氮二卓類及揮發性麻醉藥其消除半衰期(t1/2β)可延長,...
手術股骨粗隆間骨折臨牀路徑(2016年版)
...者年齡≥60歲,低能量致傷)(七)選擇用藥。:1.抗菌藥物:由於是閉合性骨折,術前準備期間不給予抗生素。2.預防靜脈血栓栓塞症處理:預防方法包括基本預防、物理預防和藥物預防。術前常規進行靜脈血栓知識宣教,鼓勵...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑