腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...劑量或減少給藥頻率。基於前期研究中在腎功能損害患者獲得的藥物及其活性代謝產物的PK數據,可以對給藥劑量進行調整。在多劑量給藥研究中,通常需要足夠長的連續給藥週期以便達到穩態。爲使達到穩態的過程更快,負荷...
法規文件居民健康卡管理辦法(試行)
...制改革的意見》要求,爲加快推進衛生信息化,方便居民獲得便捷優質的醫療衛生服務,促進實現人人享有基本醫療衛生服務,制定本辦法。第二條本辦法旨在規範居民健康卡發行、製作、應用和管理,使居民擁有唯一的、全國...
樓小強
拼音:lóuxiǎoqiáng樓小強ABO聯盟執行委員會委員,康龍化成(北京)新藥技術有限公司總經理,化學藥物合成和分析領域專家。
人物百科;現代H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...用PCR擴增管和核酸分離試劑盒(硅膠膜吸附法,北京金豪製藥股份有限公司,Cat:BJH101)。儲存條件及有效期:-20℃冷凍保存,有效期2個月,陽性對照反覆凍融次數不得超過5次。適用儀器:RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism700...
醫療器械真菌性心包炎
...見。嚴重播散感染多半在嬰幼兒、老年男性和應用免疫抑製藥者。疾病描述各種真菌病如組織胞漿菌病、球孢子蟲病、放線菌病和諾卡菌病等均可累及心包,雖然真菌性心包炎(fungalpericarditis)極少;但對真菌有易感性病人,尤其...
疾病;心血管內科中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...慰劑對照,採用隨機雙盲試驗設計,進行比較性試驗,以獲得更準確的信息。Ⅱ期臨牀試驗:作爲探索性試驗階段,可有多個研究目的,如中醫證候、劑量、療程探索研究。臨牀試驗有效性研究應遵循由易到難的原則,可首先考...
艾力達
...地那非的藥理作用:伐地那非爲5型磷酸二酯酶(PDE5)抑製藥,口服伐地那非能有效改善勃起質量與持續時間,提高勃起功能障礙男性患者的性生活成功率。陰莖勃起的啓動和維持與海綿體平滑肌細胞的鬆弛有關,環磷酸鳥苷(c...
冠狀動脈內支架植入術
...成鋸齒狀,預裝在球囊上。③Wiktor支架爲鉭合金支架,由美國Medtronic公司生產,在X線透視下清晰可見,易於植入。④Bestent支架是美國美敦力公司推出的一種管狀球囊擴張支架,1996年首先應用於歐洲,1997年引入我國。早期上市...
醫療技術名;手術藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...藥物血漿濃度的評價。一般情況下,通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人體的系統暴露量進行比較,對非臨牀試驗結果提示的潛在風險進行評估,並指導臨牀試驗中的風險控制。當人體中的代謝特徵與非臨...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...人體中探索新化合物是否可以成藥,第一次驗證在此之前獲得的所有動物數據與人體的相關性。在物種差異尚未完全明確的情況下,它是安全性風險最高的一個臨牀試驗。因而,在試驗設計和具體實施上要格外慎重。首次臨牀試驗...
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