血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...,可以滅活HBV、HCV、HIV和HAV等病毒。但應考慮製品的水分含量、製品組成(如:蛋白質、糖、鹽和氨基酸)對病毒滅活效果的影響。應確定允許的製品瓶間各參數的差異。病毒滅活用的乾熱箱至少每半年驗證一次。驗證時乾燥箱...
法規文件血清α1-抗糜蛋白酶
...腎移植早期排斥反應等。化驗取材:血液化驗方法:酶類測定化驗類別一:血液生化檢查化驗類別二:酶類測定參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》傷寒
化驗及醫學檢查腦脊液檢查
...球蛋白的報告方式及參考值報告方式公式參考值GSFIGg與CSF總蛋白比值IGGcsf/TPcsf≤0.105CSFIGg與CSF白蛋白比值IGGcsf/Albcsf≤0.28CSFIGg指數IGGcsf/Albcsf/iggs/Albs≤0.7CSFIGa指數IgaCSF/Albcsf/IGAs/Albs≤0.6CSFIGm指數IGMcsf/Albcsf/IGMs/Albs≤0.06IGg合成率5[(IG...
化驗及醫學檢查WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...1%),其他凝血因子活性高於0.5IU/mL(50%),纖維蛋白原含量高於1.0g/L。實驗室應對每個批次的乏因子血漿進行檢測,以確保所用的乏因子血漿質量符合上述要求。乏因子血漿應在冷藏(凍幹形式)或冰凍(貯存-70℃冰箱)條件...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...過比色的方法檢測其顏色變化程度,並與酶活性或待測物含量成一定的比例關係。3.免疫比濁法:利用抗原與抗體之間特異性結合的特點,使待測物與標記有其特異性抗體的微粒結合,使得反應體系的濁度發生變化,通過檢測其...
法規文件血清酸性磷酸酶同工酶
...英文:iso-ACP概述:酸性磷酸酶(ACP)有20種同工酶,臨牀測定的同工酶大致爲兩大類,一爲前列腺酸性磷酸酶(PAP),是體內活性最高的一種酸性磷酸酶同工酶,另一類爲非前列腺酸性磷酸酶。測定前列腺酸性磷酸酶的方法較多...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定血清穀草轉氨酶/血清谷-丙轉氨酶比值
...酶的檢驗結果進行確診是不可能的,因而需組合有關酶的測定,進行綜合分析,即通過測定各種不同酶的變化關係來提高酶檢測的價值,從而提出觀察酶的比值來協助診斷肝病就較有臨牀意義。血清穀草轉氨酶/血清谷-丙轉氨酶...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定血清白細胞介素8
...學檢測的侷限性,近年來發展了ELISA和放射免疫法檢測IL-8含量。目前國外已有商品化的ELISA試劑盒或特異的IL-8多抗和單抗。國內北醫免疫教研室等也成功地製備了基因重組IL-8,爲製備IL-8多抗或單抗創造了條件。下面介紹Deforge等...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...華人民共和國衛生行業標準WS/T573—2018《感染性疾病免疫測定程序及結果報告》(Algorithmandreportofimmunologicaltestingforinfectiousdiseases)由中華人民共和國國家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理重金屬污染診療指南(試行)
...任何一項改變時,可診斷爲慢性鎘中毒:1.尿b2-微球蛋白含量在9.6mmol/mol肌酐(1000mg/g肌酐)以上。2.尿視黃醇結合蛋白含量在5.1mmol/mol肌酐(1000mg/g肌酐)以上。(二)慢性重度中毒。除慢性輕度中毒的表現外,出現慢性腎功能不全,...
法規文件;診療指南