衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知
衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知衛辦醫政發〔2009〕38號各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:《衛生部辦公廳關於進一步加強抗菌藥物臨牀應用管理的通知》(衛辦醫發〔2008〕48號...
天然藥物新藥研究技術要求
...究證明組方的合理性,必要時應說明處方組成之間的相互作用。天然藥物新藥非臨牀安全性研究應遵循藥物非臨牀研究質量管理規範(GLP),並在通過國家食品藥品監督管理局認證的藥物非臨牀安全性評價研究機構進行。天然藥...
法規文件藥物性皮炎
...。而發生藥疹的畢竟是少數,又由於變應性藥疹不是藥理作用或毒性反應,藥疹和用藥的劑量無關,極微量的藥物能使高度敏感的人發生嚴重的藥疹。非過敏反應性機制:非過敏反應性機制包括有藥物的過量、副作用、直接毒性...
疾病;皮膚科疾病;過敏性或變應性皮膚病磁性瓷
...,這些磁矩取向混亂,不顯示出宏觀磁性,然而在外磁場作用下,這些磁矩就會沿外磁場方向排列而產生淨磁化強度,使原來磁場得以加強,這種性質叫順磁性。在某些材料中,各離子的磁矩爲強耦合,因此,即使在無磁場時,...
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...恰當的療效評價指標,以期系統體現中藥自身獨特的療效作用和特點。臨牀試驗設計還需結合臨牀前研究結果確定。如藥效學、毒理學研究結果。關注動物長期毒性試驗的週期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。臨牀前研究...
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...代謝產物進行評價。因此,代謝產物在總體藥物毒性中的作用通常不明確。缺乏代謝產物在藥物毒性中作用的評價,其部分原因可能是因爲用於檢測和鑑別母體藥物代謝產物特徵的分析方法的靈敏度不夠。隨着過去10年的技術進...
法規文件中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...試驗探索或者確證新藥對目標適應症的一個或幾個方面的作用,得出藥物有效性和安全性證據。不同藥物有着不同的藥理作用特點、不同的研究基礎和背景,同時研究過程中又有着不同的研究階段、分期,因此每個獨立的臨牀試驗...
藥物導致的肺部疾病
...病概述藥物在疾病的預防、治療和診斷中起着極其重要的作用,但另一方面,它又可因其毒副作用導致機體各臟器的損害。藥源性肺病的發生率約佔全身藥物不良反應的5%~8%,而後者的發生率約在10%~20%。據估計在所有的住院...
疾病;呼吸內科直流電藥物導入療法
...應症:直流電藥物導入療法一般與直流電療法及所用藥物的適應證相同,但其應用較廣,如急慢性炎症、周圍神經損傷、某些眼科疾患、冠心病等。常用於周圍神經損傷、神經炎、神經根炎、神經症、自主神經功能紊亂、高血壓...
醫療技術名醫用藥物中毒所致的精神障礙
...現爲輕躁狂狀態。許多作者認爲欣快是由於皮質激素直接作用的結果,也是本病的特徵之一。臨牀表現抑鬱狀態者較少。②意識障礙,表現爲輕度的意識障礙,病人對時間定向力不完整,對外界反應遲鈍,有豐富的幻覺。有的病...
疾病;精神科