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中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料，一般應按照《藥品註冊管理辦法》中的有關規定提供相關研究資料，隨製劑一起申報。無法定標準的提取物應建立其質量標準，並附於製劑質量標準後，僅供製備該製劑用...
法規文件 -
關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
拼音：guānyújīběnyàowùjìnxíngquánpǐnzhǒngdiànzǐjiānguǎngōngzuòdetōngzhī《關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2010年5月11日國食藥監辦[2010]194號印發。關於基本藥物進行全品種電子監管工...
法規文件 -
外用藥物推拿療法
拼音：wàiyòngyàowùtuīnáliáofǎ外用藥物推拿療法，就是根據藥物的性味歸經、主治作用等情況，使用單方或複方，按搗汁、粉末、加熱、泡酒、調合等方法加工，將其結合各種推拿手法施術於患者一定部位的一種治病方法。它...
中醫學；推拿學；醫療技術名 -
關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
拼音：guānyúzuòhǎochuánrǎnbìngzhìliáoyàopǐnhéjíjiùyàopǐnlèijīběnyàowùgòngyìngbǎozhànggōngzuòdeyìjiàn《關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》由衛生部於2011年10月31日衛辦藥政發〔2011〕139號印發。...
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戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...監管部門負責對維持治療藥品配製、供應等進行日常監督檢查。第八條維持治療機構對符合條件的申請維持治療人員按照規範提供治療及綜合干預服務，並按規定開展實驗室檢測、信息管理等工作。維持治療機構應當與社區戒毒...
法規文件 -
基本藥物
拼音：jīběnyàowù基本藥物是那些滿足人羣衛生保健優先需要的藥品。對藥物的選擇考慮到了患病率、藥效證據、安全性以及相對成本效益。在一個正常運轉的醫療衛生體系中，基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性，...
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關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
拼音：guānyúduìyòngliàngxiǎolínchuángbìxūdejīběnyàowùpǐnzhǒngshíxíngdìngdiǎnshēngchǎnshìdiǎndeshíshīfāngàn《關於對用量小臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》由工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員...
法規文件 -
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...是支持本指導原則涵蓋的申請類型所需提供的臨牀研究的一般要求，但根據對藥物認識的程度和所研究的特殊腫瘤適應症，有時針對不同的情況可能會有很多其他要求。鼓勵申請人和國家食品藥品監督管理局進行交流討論。（二...
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藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...了藥物暴露量的評價，主要是母體藥物血漿濃度的評價。一般情況下，通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人體的系統暴露量進行比較，對非臨牀試驗結果提示的潛在風險進行評估，並指導臨牀試驗中的風險...
法規文件 -
藥物導致的肺部疾病
...體陽性和(或)胸液中嗜酸性粒細胞增高，但胸腔積液的量一般爲中等以下，通常在停藥1～2周後，積液可逐漸吸收。抗凝藥物華法林不適當使用可引起血性胸腔積液。另外一些抗腫瘤藥物如博來黴素、BCNU及放射治療可引起肺間質...
疾病；呼吸內科