凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...病毒接種子Vero細胞,經培養、收穫、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防乙型腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品番木瓜果漿
...選果→分級→蒸烘→冷卻→破碎→除種核→打漿→調酸→純化→裝袋→冷庫貯藏番木瓜果漿製作方法將收穫的番木瓜浸於49℃熱水中20分鐘以控制其貯藏性腐爛,隨即噴水冷卻,並移進密閉室,以二溴乙烯燻蒸滅殺果蠅等害蟲。...
抗SS-A(Ro)抗體
...102)時,可確證爲抗SSA(Ro)陽性。(3)ELISA:可用親和純化或重組52×103和60×103蛋白,或相對純化的hY-RNP顆粒作抗原。正常值:正常人爲陰性。化驗結果臨牀意義:(1)乾燥綜合徵,SLE:根據方法靈敏度的不同,原發性乾燥綜...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定AHA
...核中組蛋白和非組蛋白蛋白質,洗淨後,再向細胞片加上純化的組蛋白溶液,使其與核中殘留的DNA結合後,再按常法加待測血清、熒光素標記抗人Ig等。在Hep-2細胞或動物肝細胞抗原片上,抗組蛋白抗體形成的熒光圖型爲均質型...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定抗人T細胞豬免疫球蛋白
...品系由人T淋巴細胞免疫豬後,取其血漿經去除雜抗體、純化、濃縮後,再經病毒去除和滅活處理並加入適宜穩定劑製成。不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”...
生物製品;血液製品;治療類生物製品重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...因的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,經細胞培養、分離和高度純化後獲得的重組人促紅素製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品血源乙型肝炎疫苗
...乙型肝炎疫苗系由無症狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg,經純化、滅活及加佐劑吸附後製成。用於預防乙型肝炎。血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程血源1.1對獻血員的要求1.1.1獻血員應爲20~50歲無症狀HBsAg攜帶者,其肝功能應無顯着...
生物製品流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...其他相關信息。(3)如果試劑盒中不包含用於核酸分離/純化的試劑組分,則應在此註明經驗證後推薦配合使用的商品化核酸分離/純化試劑盒的生產企業、產品名稱以及產品貨號等詳細信息。3.【儲存條件及有效期】試劑盒的效...
海因裏希·赫爾曼·羅伯特·科赫
...傳染的現象之後,柯霍更加仔細地研究這個疾病,發明了純化血液樣本中的成分,在培養基上處理,他發現由於病原體無法長時間在宿主體外存活,因此炭疽病原會形成一種抵抗力強的內孢子。這些存於土壤中的內孢子,就是造...
人物百科;諾貝爾生理學或醫學獎抗組蛋白抗體
...核中組蛋白和非組蛋白蛋白質,洗淨後,再向細胞片加上純化的組蛋白溶液,使其與核中殘留的DNA結合後,再按常法加待測血清、熒光素標記抗人Ig等。在Hep-2細胞或動物肝細胞抗原片上,抗組蛋白抗體形成的熒光圖型爲均質型...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定