機械性活動矯治器矯治技術
...矯治裝置,它可以爲產生特定的牙齒移動而進行各種具體設計,是一種較爲簡單而靈活多變的矯治器。原則上如果利用活動矯治器能達到預定目標,可儘量選用。適應證:機械性活動矯治器矯治技術適用於:1.糾正口腔不良習慣...
手術實驗動物許可證管理辦法(試行)
...法適用於在中華人民共和國境內從事與實驗動物工作有關的組織和個人。第三條實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證。實驗動物生產訶,適用於從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸...
法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...終點指標。l申辦者應當確保Ⅱ期和Ⅲ期臨牀試驗恰當地設計和實施,以便在這些研究完成時能夠進行薈萃分析,對重要的研究設計特點、患者情況、研究水平的協變量給予合理的說明。爲了獲取足夠的終點事件以進行有意義的...
法規文件米勒模擬實驗
...鳴閃電能產生有機物(特別是氨基酸),以論證生命起源的化學進化過程的實驗。1953年由美國芝加哥大學研究生米勒(S.L.Miller)在其導師尤利(H.C.Urey)指導下完成,故名。指導思想(1)現在遠離太陽、歷史上可能變化較小的...
生物學腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方案調整和說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokin...
法規文件人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測實驗室生物安全保障基本要求
...務院第424號令,以下簡稱《管理條例》)、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(衛生部45號令,以下簡稱《管理規定》)等有關要求,制定本標準。供醫院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測時...
法規文件;傳染病實驗動物質量管理辦法
...善全國實驗動物質量監測體系,保證實驗動物和動物實驗的質量,適應科學研究、經濟建設、社會發展和對外開放的需要,根據《實驗動物管理條例》,制定本辦法。2.全國執行統一的實驗動物質量國家標準。尚未制定國家標準的,可...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...全的保護,重點關注:試驗風險的管理與控制,試驗方案設計和知情同意書的內容,研究團隊的人員組成、資質、經驗,受試者的來源、招募方式,實施過程中發生的意外情況等。第三章實施條件:第九條Ⅰ期試驗研究室應設有...
國家自然基金委員會醫學科學部
...微生物藥物、生物技術藥物、海洋藥物、特種藥物、藥物設計與藥物信息、藥劑學、藥物材料、藥物分析、藥物資源等;藥理學主要受理範圍:神經精神、心腦血管、老年病、抗炎與免疫、抗腫瘤、抗感染、內分泌與代謝、消化...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...足用戶多種多樣的需要,也便於製造商組織生產,並作爲設計和選用產品的依據。爲了便於管理部門全面掌握上述情況,合理判斷產品分類和產品命名的科學性與規範性,應在產品技術報告中明確產品分類及產品名稱,並提供分...
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