藥物非臨牀研究質量管理規範
...。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規範。第二條本規範適用於爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。...
法規文件混合淋巴細胞培養
...96孔圓底板,寫好標籤。(4)按照雙向和單向混合培養的實驗設計接種細胞。①雙向微量混合淋巴細胞培養(MLC-D)對照組,AA、BB每孔加A細胞100μl或B細胞100μl,實驗組:AB每孔加A細胞50μl,B細胞50μl。②單向微量混合淋巴細胞...
輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術;免疫學檢查;細胞免疫測定;化驗及醫學檢查藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...染或交叉污染。第四節質量控制區:第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用於預定的用途,並能夠避免混淆和交...
法規文件WS 588—2018 手足口病診斷
...替WS291—2008)WS588—2018手足口病診斷WS589—2018病原微生物實驗室生物安全標識二、推薦性衛生行業標準WS/T590—2018基孔肯雅熱診斷上述標準自2018年8月1日起施行,WS213—2008、WS216—2008、WS273—2007、WS291—2008同時廢止。特此通告。國...
詞條;傳染病;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;衛生標準性決定物質
...最後得以實現的物質存在。在這方面已經使用自然產生或實驗誘發性轉變的動物作了大量的實驗研究。M.Hartmann,F.MoewusR.K-uhu等(1944)把從衣藻(Chlamydomonas)中找到的性決定物質,稱爲衣藻定性素(termone)。其中決定雌性...
生物學2010年版藥典二部附錄XIX
...個分析人員測定所得結果的精密度稱爲重複性;在同一個實驗室,不同時間由不同分析人員用不同設備測定結果之間的精密度,稱爲中間精密度;在不同實驗室由不同分析人員測定結果之間的精密度,稱爲重現性。含量測定和雜...
2010年版藥典附錄武漢大學第一臨牀學院
...研究基地。心血管內科爲國家211工程建設學科。臨牀病毒實驗室爲武漢大學國家重點實驗室的組成部分,中藥藥劑實驗室爲國家中醫藥重點實驗室。教學和科研區位於原張之洞兩湖書院及中央軍事政治學校(黃埔軍校)武漢分校...
醫院單純骨皮質接骨術
...爲“單純骨皮質接骨術”。Champy在1978年用這種方法進行實驗研究並用於臨牀病例,取得了滿意效果。隨着臨牀上的廣泛應用又做了很多改進,例如將人體鋼材質的鋼板、螺釘改爲鈦質的;爲克服鋼板對骨表面的蔽擋作用,把鋼...
手術;口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;下頜骨骨折固定術;單頜固定術磁療產品註冊技術審查指導原則
...程度的差異,只有通過設立對照組,使非磁療產品因素在實驗組和對照組處於等價的狀態,纔能有效地控制這些因素的影響,對磁療產品治療關節疼痛的臨牀療效做出客觀的估計。另外,通過對照還可比較不同磁療產品效應的差...
法規文件下頜骨骨折微型鋼板內固定術
...爲“單純骨皮質接骨術”。Champy在1978年用這種方法進行實驗研究並用於臨牀病例,取得了滿意效果。隨着臨牀上的廣泛應用又做了很多改進,例如將人體鋼材質的鋼板、螺釘改爲鈦質的;爲克服鋼板對骨表面的蔽擋作用,把鋼...
手術;口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;下頜骨骨折固定術;單頜固定術