注射用抑肽酶
...酶和去丙氨酸-抑肽酶、N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質、熱原與降壓物質:照抑肽酶項下的方法檢查,均應符合規定。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。效價測定:取本品5支,分別精密加硼...
蛋白酶抑制藥黃芪注射液
...的橙黃色熒光斑點。檢查:pH值應爲6.0~7.5(附錄ⅦG)。熱原試驗照熱原檢驗法(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射1.60ml,應符合規定。溶血試驗2%紅血球混懸液的配製:取家兔心臟血,置有玻璃珠的容器內,振搖數分鐘,...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物注射用果糖二磷酸鈉
...部附錄55頁第一法)測定,水分應爲24.0~27.5%。異常毒性熱原降壓物質與過敏試驗照果糖二磷酸鈉項下的方法檢查,均應符合規定。無菌取本品2瓶,分別加滅菌水50ml使溶解,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(中國藥典1990年版二...
血漿凝血因子
...檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅸ30IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
注射用舒巴克坦鈉(注射用黴黴烷碸鈉)
...費休氏法),含水分不得超過1.5%。酸鹼度、異常毒性與熱原照舒巴克坦鈉項下的方法檢查,均應符合規定。無菌取2瓶,照舒巴克坦鈉項下的方法檢查,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部...
因子Ⅸ複合物
...檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅸ30IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
氟康唑注射液
...法檢查(中國藥典1995年版二部附錄62頁),應符合規定。熱原取本品適量,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄76頁),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。無菌取本品適量,用薄膜過濾法處理後除增加白色念珠菌菌液...
凝血酶原複合物
...檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅸ30IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
鍀[99mTc]右旋糖酐105注射液
...an105Injection主要活性成分:本品爲鍀[99mTc]標記的無菌、無熱原的右旋糖酐105溶液性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品適量,照γ譜儀法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩⅢ)測定,其主要光子的能量應爲0.140MeV。(2)...
三七總皁甙
...18~19g的小鼠10只複試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。熱原取本品,加0.9%氯化鈉注射液製成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(附錄ⅩⅢA)。劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應符合規定。含量測定人蔘皁甙Rb1、人蔘皁甙Rg1、三七皁...
中成藥