醋酸氫化可的松眼膏
...禁用。醋酸氫化可的松眼膏的不良反應:1.長期或大量使用可致眼壓升高或青光眼、視神經損害、視野缺損以及白內障;過量使用可引起全身性不良反應。2.長期使用可導致繼發性眼部感染。注意事項:1.塗眼時請勿將管口接...
腎上腺皮質激素類藥豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...能指標、消毒/滅菌方法(如有)、預期用途、是否家庭使用等內容。二、根據《醫療器械註冊管理辦法》附件12的規定,雖未列入本目錄,但執行國家標準、行業標準的檢驗、診斷類第二類醫療器械,申報產品註冊時,不需要提...
精神活性物質使用所致障礙的康復管理
...zhìshǐyòngsuǒzhìzhàngàidekāngfùguǎnlǐ概述:精神活性物質使用所致障礙的康復管理是一個長期的過程,需要患者、家屬、社會共同參與,多種治療方法和康復技術同時應用,以幫助患者達到身心的康復,擺脫對物質的依賴。建立...
精神障礙;精神活性物質使用所致障礙;精神科甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...強對植入性醫療器械監督管理,保障人民羣衆身體健康和使用醫療器械安全,根據國務院《醫療器械監督管理條例》及有關法律、法規,結合本省實際,制定本規定。第二條本規定所指植入性醫療器械是指任何藉助外科手術,器...
法規文件;醫療器械手術電極產品註冊技術審查指導原則
...原則適用於與高頻發生器和/或吸引器配套,供外科手術使用的手術電極。手術電極可分爲單極手術電極、雙極手術電極和中性電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關...
法規文件;手術婦炎靈泡騰片
...取本品置陰道前後各1片。禁忌:不良反應:個別患者在使用初期可能會有燒灼、疼痛現象,停藥或清洗陰部後可消除。注意事項:1.本品爲陰道給藥,禁止內服。2.忌辛辣、生冷、油膩食物。3.治療期間忌房事,配偶如有感染應...
藥品說明書
...局(CFDA)審覈批准的具有法律效力的文件,是上市後藥品使用的依據。在藥品說明書的【藥品名稱】項下,包括了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音。通用名稱是藥品的法定名稱,是在全世界都可以通用的名稱,商品名...
藥品說明書多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...和度傳感器圖4體溫探頭圖5多參數患者監護設備圖6一次性使用心電電極(三)產品工作原理:多參數患者監護設備產品包含不同生理監護單元,可對一個患者同時進行多個生理參數的監護。一般心電測量採用目前臨牀上廣泛使用...
法規文件WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...終滅菌醫療器械包裝材料第8部分:蒸汽滅菌器用重複性使用滅菌容器要求和試驗方法3術語和定義:3.1下列術語和定義適用於本文件。清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。3.2清洗washing去除診療器械、器...
中華人民共和國衛生行業標準同種異體板層角膜移植供體使用率
...éngjiǎomóyízhígòngtǐshǐyònglǜ同種異體板層角膜移植供體使用率的定義:同種異體板層角膜移植供體使用率是指用於臨牀同種異體板層角膜移植的供體材料數佔同期獲取的同種異體角膜移植供體材料總數的比例。同種異體板層角...
醫療技術;同種異體角膜移植技術