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醫療器械註冊管理辦法
...請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系，並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請註冊時，樣品委託其他企業生產的，應當委託具有相應生產範圍的醫療器械生產企業；不...
部門規章；醫療器械 -
護理中心管理規範（試行）
...將康復醫療中心、護理中心納入當地醫療質量管理與控制體系，加強醫院感染防控等服務風險管理，嚴格落實相關專業管理規範與制度，確保醫療質量安全。四、康復醫療中心、護理中心應當與區域內二級及以上綜合醫院建立協...
法規文件 -
藥品經營質量管理規範
...欺騙行爲。第二章藥品批發的質量管理：第一節質量管理體系：第五條企業應當依據有關法律法規及本規範的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質...
部門規章 -
2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...布。2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案按照深化醫藥衛生體制改革“保基本、強基層、建機制”的總體要求，爲加強基層醫療機構監管，規範醫療行爲，提高醫療質量，保障醫療安全，國家衛生和計劃生育委員會和國家...
法規文件 -
WS/T 633—2018 巴貝蟲檢測 蟲種核酸鑑定法
...離子滅菌水稀釋成20μmol/L的工作液備用。C.318SrRNAPCR反應體系及反應條件：C.3.118SrRNAPCR第一輪反應：C.3.1.1以引物Bab5和Bab8進行第一輪擴增，反應體系爲50μL。Taq酶（5U/μL）0.25μL10×PCR緩衝液(含15mmol/LMg2+)5μL25mmol/LdNTPs4μL20μmol/LBab51.5...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查；人體寄生蟲；血液檢查；巴貝蟲檢測 -
衛生行業信息安全等級保護工作的指導意見
...安全等級保護工作，對於促進衛生信息化健康發展，保障醫藥衛生體制改革，維護公共利益、社會秩序和國家安全具有重要意義。爲貫徹落實國家信息安全等級保護制度，規範和指導全國衛生行業信息安全等級保護工作，制定本...
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H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
...增靶區域，設計特異性引物探針，通過一步法實時熒光PCR體系擴增對H7N9禽流感病毒進行定性檢測。反應體系中除特異性引物和特異性熒光探針外，還配以對應的PCR反應Buffer、逆轉錄酶、Hot-StartTaq酶、核苷酸單體（dNTPs）、Mg2+等...
醫療器械 -
汪受傳
...中西醫結合）事業建言獻策：中醫藥學傳統的理論和實踐體系將長期有效地指導中醫藥學術。必須以繼承傳統爲先導、人才培養爲基礎、科學研究爲動力、思維創新爲途徑，經過若干代人的努力，長期積累，方可爲實現中醫藥現...
人物百科；現代 -
醫療機構臨牀用血管理辦法
...血科及血庫的主要職責是：（一）建立臨牀用血質量管理體系，推動臨牀合理用血；（二）負責制訂臨牀用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫院的血液庫存情況協調臨牀用血；（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工...
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組織工程化組織移植治療技術管理規範（試行）
...善的檢測分析設備和儀器，並具備規範、完整的質量管理體系。（三）有至少2名具備組織工程化組織移植治療技術臨牀應用能力的本院在職醫師，有經過組織工程化組織移植治療技術相關知識和技能培訓並考覈合格的、與開展...
醫療技術管理規範；公文