無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...材料/組件、包裝材料造成的影響,如生產過程中採用的滅菌工藝等。5.醫療器械中含有的放射性物質和其放射衰變後的副產物對醫療器械中原材料/組件、包裝材料的影響。6.無菌包裝產品中微生物屏障的保持能力。內部因素和外...
法規文件WS 394-2012 公共場所集中空調通風系統衛生規範
...控制空調系統分區域運行的裝置;c)供風管系統清洗、消毒用的可開閉窗口,或便於拆卸的不小於300mm×250mm的風口。3.7集中空調系統宜設置去除送風中微生物、顆粒物和氣態污染物的空氣淨化消毒裝置。3.8集中空調系統的新風...
中華人民共和國衛生行業標準2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...診所及門診部)進行全面清理整頓,規範執業行爲,嚴抓消毒隔離,做到縱向到底,橫向到邊,不留死角,全面提高基層醫療機構醫療質量安全水平。(一)全面清理整頓,摸清機構底數。:1.對基層醫療機構註冊、審批、校驗...
法規文件微生態活菌製品總論
...色或灰黃色粉末。2.目的菌檢查:取少量菌粉加入適量滅菌生理氯化鈉溶液或其他適宜稀釋液後,塗布在適宜瓊脂平皿上,在適宜條件下培養,其培養物的生長特性和染色鏡檢的特徵應符合生產用菌種特徵。3.雜菌檢查:方法...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品多克隆抗體技術
...格,收穫雞蛋。7.將雞蛋水洗後,浸入0.50%石炭酸水中消毒半小時,撈出後,置無菌室紫外線照射20min。無菌操作去蛋皮,收取卵黃,按1︰1加入滅菌的含1%石炭酸生理鹽水,攪拌,以兩層紗布過濾,濾液即爲雞新城疫和傳染...
手術醫院感染管理辦法
...由醫院感染管理部門、醫務部門、護理部門、臨牀科室、消毒供應室、手術室、臨牀檢驗部門、藥事管理部門、設備管理部門、後勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成,主任委員由醫院院長或者主管醫療工作的副院長擔...
醫院;醫院感染洪澇災區預防性消毒指引(2021年)
...xìngxiāodúzhǐyǐn(2021nián)基本信息:《洪澇災區預防性消毒指引(2021年)》由疾病預防控制局於2021年07月21日發佈。全文:洪澇災區預防性消毒指引(2021年)一、預防性消毒處理原則:(一)根據災情及當地新冠疫情常態化...
詞條;消毒滅菌2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...酸鈉(Na2B4O7·10H2O)0.5g,加水溶解並稀釋至1000ml,過濾,滅菌後pH值爲7.0~7.2。白喉抗毒素標準品溶液的製備:取白喉抗毒素標準品適量,稀釋至每1ml含1/15IU,即與毒素等量混合後每0.1ml注射量中含1/300IU。白喉抗毒素標準品原倍...
2010年版藥典附錄校準
拼音:Jiàozhǔn英文:calibration[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]校準是指在規定條件下的一組操作,第一步是確定由測量標準提供的量值與相應示值之間的關係,第二步是用此信息確定由示值獲得測量結果的關係,這裏測量標準...
工業滅菌術語;消毒滅菌;通用術語凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...異常者均不得使用。(3)開啓疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。(4)疫苗瓶開啓後應立即使用。(5)應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。(6)...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品