傷寒菌苗
...ānghánjūnmiáo英文:typhoidvaccine;typhobacterin傷寒菌苗製造及檢定規程本品系用傷寒菌培育後取菌苔製成懸液,加甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含菌3億製成。用於預防傷寒。菌種1.1菌種來源製造傷寒菌苗用的菌種及檢...
甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...入鋁佐劑製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲人二倍體細胞(2BS株、KMB17株或其他經批准的細胞株)。2....
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品皮上劃痕用鼠疫活疫苗
...入穩定劑凍乾製成。用於預防鼠疫。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品;疫苗;鼠疫;預防類生物製品凍幹組織胺丙種球蛋白
...zeDriedHistamineNormalImmunoglobulin凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性疾病...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品銅綠假單胞菌注射液
...懸液,加甲醛殺菌,以PBS稀釋製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品白喉抗毒素
...球蛋白製劑。用於預防和治療白喉。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉抗眼鏡蛇毒血清
...白製劑。用於治療被眼鏡蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清肉毒抗毒素
...和治療A、B、C、D、E、F型肉毒中毒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...腫、敗毒和溶組織梭菌引起的感染。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素凍幹人纖維蛋白原
...音:dònggānrénxiānwéidànbáiyuán凍幹人纖維蛋白原製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿中分離、提純、凍幹並經病毒滅活處理製成。主要成份爲纖維蛋白原,純度在70%以上。含適量枸櫞酸鈉、氯化鈉和葡萄糖...
生物製品