臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...申請報告及承諾書。內容應包括:擬申請進口藥品的具體用途、進口的必要性說明,申請醫療機構的名稱、地址及聯繫人信息。醫療機構書面承諾擬進口藥品在指定醫療機構內用於特定醫療目的,不得用於申請用途以外的其他用...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...定臨牀試驗方案並實施試驗。1.臨牀試驗方案:(1)預期用途乳房植入體一般具有四種預期用途:隆乳、乳房再造、隆乳後植入體更換、再造後植入體更換。四種預期用途應分別採集臨牀數據。由於存在單個受試者由於兩種不同...
法規文件人工牛黃
...本品按乾燥品計算,含膽紅素(C33H36N406)不得少於90.0%。用途:人工牛黃的原料。貯藏:密閉,防潮,避光。附:2.豬去氧膽酸:本品由豬膽汁經提取、加工製成。本品爲3α,6α-二羥基-5β-膽烷酸。性狀:本品爲白色或類白色...
中藥學塑料
...蘭註冊了酚醛塑料的發明專利。塑料的分類:塑料依據其用途、理化特性與加工方法,有多種分類。若將塑料按性能和用途來分類,可分爲通用塑料、工程塑料、特種塑料和增強塑料。簡單概括,我們通常使用的塑料並不是單一...
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...究清楚。各成份間相互作用清楚明確。1)藥理作用與其用途一致,各組分爲協同作用,聯合使用不降低任何單個有效成份的有效性及安全性。2)無明顯毒性,用量有較寬的安全範圍。3)無蓄積中毒。(2)中成藥評價的基本要...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成...
法規文件磷化氫
...性:穩定危險標記:6(有毒氣體),32(易燃氣體)主要用途:勝於縮合催化劑,聚合引發劑及製備磷的有機化合物健康危害:侵入途徑:吸入。健康危害:磷化氫作用於細胞酶,影響細胞代謝,發生內窒息。其主要損害神經系...
酒精
...是一種重要的溶劑,能溶解多種有機物和無機物。酒精的用途:乙醇的用途很廣,可用乙醇來製造醋酸、飲料、香精、染料、燃料等。醫療上也常用體積分數爲70%——75%的乙醇作消毒劑等。不同濃度的消毒劑:99.5%的酒精稱爲...
WS/T 790.1—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第1部分:總則
...碼見表B.2。表B.2時長計量單位代碼(CV_DurationUnit)B.3人名用途代碼:人名用途代碼見表B.3。表B.3人名用途代碼(CV_NameUse)B.4地址用途代碼:地址用途代碼見B.4。表B.4地址用途代碼(CV_AddressUse)B.5地址類別代碼:地址類別代碼見B...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;衛生標準一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...一次性使用自毀式注射器等產品,也包括基本結構和預期用途與上述產品相似的產品及其組件,如一次性使用無菌注射器用活塞、一次性使用肝素帽、無針輸注裝置、三通閥、藥液過濾器等器具。三、基本要求:(一)產品的技...
法規文件