柳葉刀
...一個新指徵能夠發揮有效或意外的療效或具有不良反應的新藥物的報告,或者是關於藥物的新作用機制的報告。對嚴重影響人類健康的疾病的隨機試驗的系統性回顧也可能進入同行評審和發表的快速通道。全球公共衛生和衛生政...
期刊赫爾辛基宣言
...的原則。15.人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨牀醫學專家的指導監督下進行。必須始終是醫學上有資格的人員對受試者負責,而決不是由受試者本人負責,即使受試者已經知情同意參加該項研究。16.每項人體醫學...
消癥益肝片
...及改善臨牀症狀的作用,是目前治療原發性肝癌安全有效新藥。實驗研究表明,該藥對小鼠S180、S37的抑制率分別爲44~52%和34.05~42.17%,但對小鼠肝癌腹水型、小鼠宮頸癌U14.及小鼠艾氏腹水癌無效;對小鼠艾氏腹水癌細胞及...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑藥物
...性成分實際上是小於相應處方藥物的含量。在美國,雖然新藥從發明到批准上市需要許多年,但該藥的發明人或發現者可擁有該藥化學結構專利達17年之久。而且只要專利有效,該藥便是發明人擁有的私產。普通藥物(非專賣藥物...
氣功學醫療器械監督管理條例
...料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨牀評價資料;(五)產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備...
法規文件人體醫學研究的倫理準則
...的原則。15.人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨牀醫學專家的指導監督下進行。必須始終是醫學上有資格的人員對受試者負責,而決不是由受試者本人負責,即使受試者已經知情同意參加該項研究。16.每項人體醫學...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...的原則。15.人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨牀醫學專家的指導監督下進行。必須始終是醫學上有資格的人員對受試者負責,而決不是由受試者本人負責,即使受試者已經知情同意參加該項研究。16.每項人體醫學...
法規文件程序設計
...過程序設計所描述的結果就稱爲程序資料。在中醫理論及臨牀的研究方面,由於計算機的應用,使程序設計越來越多地服務於中醫診斷、治療及其他研究領域中。以往在程序設計中所使用的數學工具爲概率論及貝葉斯(Bayes)公...
計算機拉帕替尼
...推薦一線使用,除非是患者有曲妥珠單抗的禁忌證或參加新藥臨牀試驗。3.本品單獨使用時1.25g/次,每天一次,第1~21天連續服用。與卡培他濱聯用時,拉帕替尼的推薦劑量同上,每天一次,每21天1個週期,建議將每天劑量一次...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;乳腺癌用藥陳志南
...劃專項、前期研究專項以及首席科學家項目3項,“重大新藥創制”國家重大科技專項3項。於2005年獲得國家生物製品一類新藥證書,2007年成功上市了我國自主研發的新靶點肝癌靶向藥物:“碘[131I]美妥昔單抗注射液”——“利...
人物百科;現代;中國工程院院士